Министерство здравоохранения Российской Федерации l l !~Уl I !l l !Нl iуiIj ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109Н7д Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Hа N от

п О медицинском изделии, п не соответствующем установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИI'i MТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic виниловые, неопудренные», LOT 045/05/2014, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011, срок действия не ограничен (далее-Медицинское изделие), не соответствующего установленным требованиям в части: толщины, массы, растяжения, a также прочности изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.

Bpuo руководителя И.К. Борзик

ИАА
Министерство здравоохранения 52
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Се 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 уководителям
14. flo GO № СИ —/459 bi территориальных а органов Росздравнадзора а № от
i |

О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic виниловые, неопудренные», ГОТ 045/05/2014, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011, срок действия не ограничен (далее-Медицинское изделие), не соответствующего установленным требованиям в части: толщины, массы, растяжения, а также прочности изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Врио руководителя yO И.К. Борзик