Министерство здравоохранения
4 = 2056450 Российской Федерации .

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ [ 7 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ _ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ts ( И AN ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
14214422045 № Ой/и-1952 / A> органов Росздравнадзора
На № от 7 |

О медицинском изделии, несоответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении медицинского изделия «Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» по ТУ 9451-002-07505566-98», производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение № @CP 2008/02402 от 15.06.2015, срок действия не ограничен, сопровождающегося сведениями о технических характеристиках He соответствующих комплекту регистрационной документации.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении медицинского < изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий: , утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя —_ | р 7 И.К. Борзик