2445790 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru /
органов Росздравнадзора Jy^rOS. № Oet' tf ^ ^S 3 Н а№ ОТ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам зправления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полз^енной от ООО «0М Б», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Игла двусторонняя 210x1,5" («VACUETTE», зеленая, 0,8x38 мм)», REF 450076RU, партия: 20G03B, производства «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 31.12.2019 № ФСЗ 2011/09571, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письма Росздравнадзора от 12,04.2021 № 01и-475/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ОМБ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадаора от № OcL l4^ в 63 /Й /* .

омб )в п о т ю м О РВИ С ОБЪЕМЕ Лабсняторное оборудование и расхсщные мате(»1алы

VIcx. N8 2021/04/15-1 В Федеральную службу по надзору от 15.04.2021г. в сфере з/мювоохранения 109074, Москве, Славянсю я пл., д. 4, стр. 1

Субъектам обращения медицинских изделий

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
О^цество с ограниченной отмтств«<нос 1ы о сОМ Б» (ОГРН 103773935Ю06; ИНН 773(Ю39в20. далее по тексту о&дество), являясь на территснжи Российской Ф едер« 4ии уполномоченным предстееителем хсмпамии Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Австрия, инф орми^вт об отзыве из обращения медицинского изделия «Игла двусторонняя 21Gx1.5" C*VACUETTE«r. зелен»!, 0.8x38 мм) R E F 450076RU. партия 20G038, дата проиж щ ства 02.07.2020 года, срок годности до 02.07.2025 года, регистрационное удостоведение На ФСЭ 2011/09571 (далее по тею лу медицинское изделие).

Отзыв 1(^ицинасого изделия пргжэаодотся на основании лио>ма Федоральной службы по надздрт в «|>ере здредоохранения (Росздреднадзор) Не 01И-475^1 от 12.04.2021
На основании вышеизложенного, с цепью предупреждения нарушедий действующего законодательства, общество просит субъектов обдощедия саоедременно сюределить наличие на складо о с го ш » . префатить использование, свяш ться с (^ществом для разрешедия вопроса о возврате и последующей утилизации указанных медицинских изделий
fifm получения дополнительной информации просим обращаться к сущ еству гю следующим «жгактным адресам; Россия. 12KJ47 Москва, ул. 4-я Тверская - Ямская. д.1в, стр.З; телефон: +7 (49S) 925-81-50; e-mail:
omb^xTfb.ru.

ГенедальныЙ директор М.В. Куэсюлед

125124. fbccMi. г. Москва ул- 1^1»вДЬ>.Д. 26 www.onK>.m тея.+7495725 81 50 оп4>@01тй>.ги

2445790
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъектам обращения aa В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru eae органов Росздравнадзора 27.05. d0A1m Oh - 665 Ja y P АН = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «OMb», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Игла двусторонняя 21Gx1,5" («УАСОЕТТЕ», зеленая, 0,8х38 мм)», REF 450076RU, партия: 20G03B, производства «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 31.12.2019 № ФСЗ 2011/09571, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письма Росздравнадзора от 12.04.2021 № 01и-475/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ОМБ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко