2362171
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О 9 АПР 2020 органов Росздравнадзора № Ог u - B 5 ^ / t O На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «изделия «Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 18 Fr 30 ml», LOT 201805, производства Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., P.R. of China, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 № РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора о т О 9 АПР 2020 Ш Z ^ S 2.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2362171
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 09 ANP 2020 № 02-5 59 Ja 8 органов Росздравнадзора Ha Ne or Медицинским организациям
[ O приостановлении применения =
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «изделия «Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 18 Fr 30 ml», LOT 201805, производства Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., Р.В. of China, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 № РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, Ha основании экспертного
заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 99 ANP 2020 № 1932
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
\