РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие
Производитель: "Пауль Хартманн АГ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016
Письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020
Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm х 4 m», REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2917.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm х 4 m», REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2917.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2365338
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий
D 9 АП Р 2020 № 5-Ц гУ Руководителям На № от территориальных органов Росздравнадзора
Об изъятии из обращения Медицинским организациям партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу Органам управления жизни и здоровью граждан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm х 4 т» , REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О 9 АПР 2020 .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий
D 9 АП Р 2020 № 5-Ц гУ Руководителям На № от территориальных органов Росздравнадзора
Об изъятии из обращения Медицинским организациям партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу Органам управления жизни и здоровью граждан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm х 4 т» , REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О 9 АПР 2020 .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 =
медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ ОЗ ANP 2020 № 0242-6517/20 Руководителям
На № am территориальных органов - Росздравнадзора
i 7 р р
Об изъятии из обращения партии недоброкачественного
медицинского изделия, О представляющего угрозу рганам управления
жизниги эпоронькетражиан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm x 4 m», REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ ae eee Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 №2941=_.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 =
медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ ОЗ ANP 2020 № 0242-6517/20 Руководителям
На № am территориальных органов - Росздравнадзора
i 7 р р
Об изъятии из обращения партии недоброкачественного
медицинского изделия, О представляющего угрозу рганам управления
жизниги эпоронькетражиан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):
«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm x 4 m», REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ ae eee Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 №2941=_.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-651/20 от 09.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
