2354590 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий п
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора № о< ки -
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Г Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Intrapur® Inline-Type Neutrapur Интрапур Инлайн. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», REF 4099842N, LOT 18C26F0000, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015 № ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01и-183/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Bl BRAUN от ■/^ . OS. (tOdjQПриложение к письму Росздрамадзора ________ O/j-fi — / /х?
СХХ) «Ь. Крэуи Мсдикал») Россия. 19(0-(0, С:анкт-Петербур|, у.1 . Пушкинская, л. 10 Почтовый адрес: 198126, Саикт-Имсрбург. а/я 34
ОП’Н 1037843006233 ИНП/ХПП 7825465916/7840001001 WWWbbraun.ru. office.spb.ru:t«bbraun,com Тс.ч. +7 (812) 320-40-04, факс +7(812) 320-50-71
И сх. о т 3 0 -0 1 ,2 0 2 0 г.

Всем заннтсресоваиным лицам
ООО «Б.Браун Медикал» выражает Вам свое почтение!
О О О «Б .Б раун М едикал» является д о ч ер н ей ком панией концерна Б.Браун М ел ьзун ген АГ, Германия (B .B raun M elsungen A G , G em ia n y ) и по наш им данны м ниж еуказанная серия м едиц и нск ого и зделия м огл а бы ть отгр уж ена в адрес В аш ей компании:

Артикул Наименование медицинского изделия Серия 4099842N Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов "фильтр инфузионный": Интрапур Инлайн 18C26F()000
В рам ках корреклирую щ их действи й п о о б есп еч ен и ю качества м еди ц и н ск ого изделия, О О О «Б .Б раун М едика;!» п росит В ас п ровести сл ед у ю щ и е мероприятия при наличии м еди ц и н ск ого изделия:
• П ер ем ест и т е оставш ееся количество м ед и ц и н ск ого изделия в зо н у к арантинного хранения и у в ед ом и т е региона-льного представителя О О О «Б.Брауи М едикал» для согласовани я дальнейш их д ей ств и й по отправке вы ш еуказанной сер и и м еди ц и н ск ого изделия на склад О О О «Б.Браун М едикал».
• П р ои н ф ор м и р уй ге отвегственны х солруди ик ов/п ользователей со о тв ет ств у ю щ и х лечебн ы х у ч р еж д ен и й , куда могли быть переданы вы ш еуказанная серия м едиц и нск ого и здели я • П одтв ер дите получение дайной инф орм ации.
П ричиной дан ны х м ероприятий яаляется п исьм о Р оездравнадзора 01 и - 1 83/20 о т 2 1 .0 1 ,2020г.

Д ан ны е меры предприним аю тся только и исклю чительно в отнош ении м еди ц и н ск ого изделия ук азан н ого артикула (4 0 9 9 8 4 2 N ) и указанной серии ( 1 8 C 2 6 F 0 0 0 0 ).
Для получения доп ол ни тел ь ной инф орм ации, обралитесь, пож алуйста, к сл ед у ю щ ем у лицу:

Ду'мцева Ю лия В икторовна
Р уководитель направления Химиотерапия Г осп и тал ьн ое п одр аздел ен и е + 7 -9 2 1 -9 6 6 -7 9 -6 8 ; (8 1 2 ) 3 2 0 -4 0 -0 4

Генеральны й директор к.м.н, ТГцзги С удхан ш у О О О «Б.Брауи М едикал»

Зам есги тель начальника отдела И ,А , Ш иш м акова регистрации и сертиф икации

ОГРН t037M3006233 &«йКОвст1«|мии1м»ггы Коды етвтмстмяи Адрк мест№<иожд«мия Адрес почтовый ИНН КПП784040001 p H 407C2etOS&50001S<225 0)(П0 57938826 teas.19tC4C Ршт. 196128.
е СеверстЗападный банк OKB3fl51461 Са«гг-Петер6'»р1 Санкт-Петербург, т и tn. Пушикйсш.д. 10 ' Са?(о-Пвтербург <А301018Ш0000000653 тшйшы

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 16.03. ОО № Ohu- YY8/A0 РАНЕНО вм м ———ы—ы—ы— Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Intrapur® Inline-Type Neutrapur Интрапур Инлайн. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», REF 4099842N, LOT 18C26F0000, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015 № ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01и-183/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Bb. Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя | | Д.В. Пархоменко