РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-329/20 от 19.02.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-329/20 от 19.02.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Производитель: АО "Медполимер ЛТД"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
Письмо № 02И-329/20 от 19.02.2020
О незарегистрированном медицинском изделии «ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Б, 21G х 1 1/2", 0,8 x 40 mm»
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Б, 21G х 1 1/2", 0,8 х 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-
25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
- Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Б, 21G х 1 1/2", 0,8 х 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-
25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
- Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2352988
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 9 ФЕВ 2020 № территориальных органов Росздравнадзора На N» ОТ
о незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии «ШПРИЦ инъекционный однократного применения Органам управления двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 1 0 Б , 2 Ш х 1 1/2", 0 , 8 x 4 0 mm» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Б, 21G х 1 V2", 0,8 х 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, вьщанного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001- 25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
- Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора от 1 q (bf-R ?П7Г)_________ № O d lf _______ .
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
С равниваем ы е Комплект регистрационной Образцы выявленного с в е д е н и я /п а р а м е т р документации медицинского изделия ы (регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен)_________
М ет од Шприцы стерилизуются Сведения отсутствуют.
ст ер и ли за ц и и газовым методом (окисью этилена).
К ом плект ност ь - игла инъекционная 0,8x38 ТУ - игла инъекционная 0,8 х 40 9 4 3 2 -0 4 1 -0 7 6 1 0 7 7 6 -0 0 - 1 шт. mm
Д ли н а вы ст упания Когда линия отсчета поршня А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - ш т ока из цилиндра совпадает с нулевой линией конструкция штока-поршня и градуировки цилиндра, упора на нем позволяет, при предпочтительны следующие удерживании одной рукой, минимальные значения длины утопить шток-поршень выступания штока из цилиндра, большим пальцем этой же руки.
от поверхности упора для Выступание штока, когда линия пальцев до верха стержня отсчета поршня совпадает с штока: нулевой линией градуировки 12,5 мм - для шприцев цилиндра, составляет:
номинальным объемом 5 мл и А - 13,1 мм; Б - 13,2 мм;
болъше. В - 13,1 мм; Г - 13,3 мм;
Д - 13,3 мм; Е - 13,2 мм;
Ж - 13,1 мм; 3 - 1 3 , 2 мм;
И - 13,1 мм.
Длина штока достаточная для передвижения поршня по всей длине цилиндра.________________
Ц вет овое В зависимости от номинального А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - цвет кодирование наружного диаметра иглы головки иглы - желто-зеленый р а зм е р а иглы головка иглы и/или А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - предохранительный колпачок материал головки иглы должны идентифицироваться окрашен, его цвет не цветовым кодом в соответствии соответствует ГОСТ Р ИСО с ISO 6009. 6009-2013 (0,80 мм желто- Головка иглы должна быть зеленый).
изготовлена из окрашенного или бесцветного материала.
Если материал головки иглы окрашен, то его цвет должен соответствовать ISO 6009.
Номинальный Цвет наружный диаметр иглы, мм Темно 0,80 зеленый М а р ки р о вка и зделия Допускается градуировка А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - шкалы с большим количеством градуировка шкалы с большим делений. Двойная шкала не количеством делений.
допускается. Номинальная Номинальная вместимость на вместимость на цилиндре цилиндре шприца не указана в шприца должна быть указана в «мл», а указана максимальная «мл» или «тЬ>. вместимость «12 мл».
Фотографические изображения выявленных образцов изделия
Индивидуальная (потребительская) упаковка медицинского изделия
- ...........— - ---------- ------------ ----------------------- -------.
^ ртйя/| г 5 Д Годен д о/а 02.1U016 ТУ 9398-001-255971J97-2005 партия/\03Т| f
^ кя ть при наруш ении целост ност и упаковки! Не применять при наруш ении целостности yni Нижегородская область» . 606120, Россия, Нижегородская область, 1-1ина,8бА,телУфакс Л г. Ворсма,ул. Ленина, 8бА,телУфакс Т.(83171)6-57-34 А 0«М Е Д П О Л И М Е РЛ Т Д » (83171)б-47-4гтеи:(В3171)б-57-34 А О «М ЕДП ктег@Ысги Е-пиШтефо1!тегвЬкл1 ка по ISO I34$S Сиеаима менеджмента качеетаа еератфвщнрофаяа но JSO I348S Сааяема M a d e in H ussia С д е л а н о в Россия
ДбЕ «Ши»?*;' щицща 11 us*,2-pcs.-:\ *:";;<*?й'А#»ирйм*'йбтЩ 'Лчп(«чдакШ Ж*1тейр|^ВД|Ш ш I iyoeon ivpn-lbjt(
Маркировка на индивидуальной (потребительской) упаковке медицинского изделия
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 9 ФЕВ 2020 № территориальных органов Росздравнадзора На N» ОТ
о незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии «ШПРИЦ инъекционный однократного применения Органам управления двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 1 0 Б , 2 Ш х 1 1/2", 0 , 8 x 4 0 mm» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Б, 21G х 1 V2", 0,8 х 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, вьщанного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001- 25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
- Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора от 1 q (bf-R ?П7Г)_________ № O d lf _______ .
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
С равниваем ы е Комплект регистрационной Образцы выявленного с в е д е н и я /п а р а м е т р документации медицинского изделия ы (регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен)_________
М ет од Шприцы стерилизуются Сведения отсутствуют.
ст ер и ли за ц и и газовым методом (окисью этилена).
К ом плект ност ь - игла инъекционная 0,8x38 ТУ - игла инъекционная 0,8 х 40 9 4 3 2 -0 4 1 -0 7 6 1 0 7 7 6 -0 0 - 1 шт. mm
Д ли н а вы ст упания Когда линия отсчета поршня А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - ш т ока из цилиндра совпадает с нулевой линией конструкция штока-поршня и градуировки цилиндра, упора на нем позволяет, при предпочтительны следующие удерживании одной рукой, минимальные значения длины утопить шток-поршень выступания штока из цилиндра, большим пальцем этой же руки.
от поверхности упора для Выступание штока, когда линия пальцев до верха стержня отсчета поршня совпадает с штока: нулевой линией градуировки 12,5 мм - для шприцев цилиндра, составляет:
номинальным объемом 5 мл и А - 13,1 мм; Б - 13,2 мм;
болъше. В - 13,1 мм; Г - 13,3 мм;
Д - 13,3 мм; Е - 13,2 мм;
Ж - 13,1 мм; 3 - 1 3 , 2 мм;
И - 13,1 мм.
Длина штока достаточная для передвижения поршня по всей длине цилиндра.________________
Ц вет овое В зависимости от номинального А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - цвет кодирование наружного диаметра иглы головки иглы - желто-зеленый р а зм е р а иглы головка иглы и/или А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - предохранительный колпачок материал головки иглы должны идентифицироваться окрашен, его цвет не цветовым кодом в соответствии соответствует ГОСТ Р ИСО с ISO 6009. 6009-2013 (0,80 мм желто- Головка иглы должна быть зеленый).
изготовлена из окрашенного или бесцветного материала.
Если материал головки иглы окрашен, то его цвет должен соответствовать ISO 6009.
Номинальный Цвет наружный диаметр иглы, мм Темно 0,80 зеленый М а р ки р о вка и зделия Допускается градуировка А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, 3, И - шкалы с большим количеством градуировка шкалы с большим делений. Двойная шкала не количеством делений.
допускается. Номинальная Номинальная вместимость на вместимость на цилиндре цилиндре шприца не указана в шприца должна быть указана в «мл», а указана максимальная «мл» или «тЬ>. вместимость «12 мл».
Фотографические изображения выявленных образцов изделия
Индивидуальная (потребительская) упаковка медицинского изделия
- ...........— - ---------- ------------ ----------------------- -------.
^ ртйя/| г 5 Д Годен д о/а 02.1U016 ТУ 9398-001-255971J97-2005 партия/\03Т| f
^ кя ть при наруш ении целост ност и упаковки! Не применять при наруш ении целостности yni Нижегородская область» . 606120, Россия, Нижегородская область, 1-1ина,8бА,телУфакс Л г. Ворсма,ул. Ленина, 8бА,телУфакс Т.(83171)6-57-34 А 0«М Е Д П О Л И М Е РЛ Т Д » (83171)б-47-4гтеи:(В3171)б-57-34 А О «М ЕДП ктег@Ысги Е-пиШтефо1!тегвЬкл1 ка по ISO I34$S Сиеаима менеджмента качеетаа еератфвщнрофаяа но JSO I348S Сааяема M a d e in H ussia С д е л а н о в Россия
ДбЕ «Ши»?*;' щицща 11 us*,2-pcs.-:\ *:";;<*?й'А#»ирйм*'йбтЩ 'Лчп(«чдакШ Ж*1тейр|^ВД|Ш ш I iyoeon ivpn-lbjt(
Маркировка на индивидуальной (потребительской) упаковке медицинского изделия
[В ЕН Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
19 ФЕВ 700 м GW 4 el территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии «ШПРИЦ инъекционный однократного применения Органам управления двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, здравоохранением субъектов
10 Б, 21G x 1 1/2", 0,8 x 40 mm» = C Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Bb, 21а x 1 \”", 0,8 x 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001- 25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий,
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
19 ФЕВ 700 м GW 4 el территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии «ШПРИЦ инъекционный однократного применения Органам управления двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, здравоохранением субъектов
10 Б, 21G x 1 1/2", 0,8 x 40 mm» = C Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» ТУ 9398-001-25597097-2005, 10 Bb, 21а x 1 \”", 0,8 x 40 mm», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001- 25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий,
Скачать документ: Письмо 02И-329/20 от 19.02.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
