2352963

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 19 ФЕВ 2020 J4, Р М Н а№ от Медицинским организациям I Об отмене информационного письма от 06.08.2019 № 01 И -1892/19 Органам управления и изъятии из обращения отдельных здравоохранением субъектов партий медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 06.08.2019 № 01И -1892/19 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-М ед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен, модель 18 G х 1,30 мм х 45 мм, каталожный номер ВМ 0013, номер партии LOT 581806, дата выпуска 2018-06, срок гошюсти 2023-05 на основании приказа Росздравнадзора от 1 9 ФЕВ 2021) № .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2352963
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям 19 ФЕВ 2070 yw YY-KKHLD органов Росздравнадзора р ИИ. eee Медицинским организациям Г. Об отмене информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1892/19 Органам управления И ИЗЪЯТИИ ИЗ обращения отдельных 3 дравоохранением субъектов
партий медицинского изделия Российской Фе дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1892/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № P3H 2014/1679, срок действия не ограничен, модель 18 G x 1,30 мм x 45 мм, каталожный номер ВМО013, номер партии LOT 581806, дата выпуска 2018-06, срок OD 2023-05 на основании приказа Росздравнадзора от __1 § ФЕВ 7070 № .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко