Министерство здравоохранения Российской Федерации 2187925
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям €9, № О /м - X-SOO территориальных На № ___________ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Opi anaM управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «МЕД-СРРВИС», г. Екатеринбург:
- «11арафинонагреватель «КАСКАД», 2009 года выпуска;
- «Парафинонагреватель «КАСКАД-40», 2004 года выпуска.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием даты изготовления на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13267 от 26.03.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Парафинонагревагели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений», производства ООО «Мед-сервис», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Лобкова, д. 2, оф. 210.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении иезарсгисгрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предогвращению обращения на территории Российской Федерации данных медицинских изделий и о результатах г проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохрат1ения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обратцаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
 За нарушения в сфере обраш,ения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголонно1 о кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

waren Министерство здравоохранения | ll | |
2187925
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
09. 11.019 № Ohu- AEOO 77 территориальных
На № а органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Ор! анам управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «МЕД-СЕРВИС», г. Екатеринбург:

- «Парафинонагреватель «КАСКАД», 2009 года выпуска;

- «Парафинонагреватель «КАСКАД-40», 2004 года выпуска.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием даты изготовления на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13267 от 26.03.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений», производства ООО «Мед-сервис», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Лобкова, д. 2, оф. 210.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия HO предотвращению обращения на территории Российской Федерации данных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Герриториальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.