Министерство здравоохранения 2 1 6 8 1 4 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед»^ производителя медицинского изделия «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133-2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», 241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4183 от 02.06.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01 И -1435/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по тел. 8 (4832)-92-97-97, 92-24-52 или электронной почте info@minimed.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ <О^ №,
2 4 1 5 2 0 , Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , Б р я н с к а я о б л а с т ь . Б р я н с к и й р ай о н , с. С у п о н е в о , ул . Ш о с с е й н а я , 17 А Т ел . (4 8 3 2 ) 9 2 -9 7 -9 7 , 9 2 -2 4 -5 2 , -5 3 , -5 5, -5 6, -5 7 , -5 8 . -60, -6 1, -62 М н о го к а н а л ь н ы й н о м е р • 8 -8 0 0 -1 0 0 -4 8 -3 2 C S ) Ф а к с (4 8 3 2 ) 9 2 -2 4 -5 4 , 9 2 -2 4 -5 9 , 9 2 -2 4 -6 1
[7?{утпл17?сул© w w w .m in im e d .ru
Р/с 40702810200047104303 e -m a ii: in fo @ m in im e d .ru
Ф и л и а л Б а н к а ГП Б (А О ) в г. Т ул е г. Тул а поставщик лабораторий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 О ГРН 1023202138332 О КП О 29508133
Исх.№ 139 от 11.07.2017г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-1435/17 от 16.06.2017г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133-2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4183 от 02.06.2016, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
Изделие «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133- 2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.