РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2058/17 от 18.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133-2016

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4183 от 02.06.2016

Письмо № 02И-2058/17 от 18.08.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о отзыве медицинского изделия «Планшет для определения групп крови []-50» производства ООО «МиниМед». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № P3H 2016/4183 от 02.06.2016 и срок действия не ограничен.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 16.06.2017, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.

Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «МиниМед» по телефонам: 8 (4832) 92-97-97, 92-24-52 или по электронной почте info@minimed.ru.

Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость учета данной информации.

Министерство здравоохранения 2 1 6 8 1 4 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед»^ производителя медицинского изделия «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133-2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», 241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4183 от 02.06.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01 И -1435/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по тел. 8 (4832)-92-97-97, 92-24-52 или электронной почте info@minimed.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ <О^ №,

2 4 1 5 2 0 , Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , Б р я н с к а я о б л а с т ь . Б р я н с к и й р ай о н , с. С у п о н е в о , ул . Ш о с с е й н а я , 17 А Т ел . (4 8 3 2 ) 9 2 -9 7 -9 7 , 9 2 -2 4 -5 2 , -5 3 , -5 5, -5 6, -5 7 , -5 8 . -60, -6 1, -62 М н о го к а н а л ь н ы й н о м е р • 8 -8 0 0 -1 0 0 -4 8 -3 2 C S ) Ф а к с (4 8 3 2 ) 9 2 -2 4 -5 4 , 9 2 -2 4 -5 9 , 9 2 -2 4 -6 1

[7?{утпл17?сул© w w w .m in im e d .ru
Р/с 40702810200047104303 e -m a ii: in fo @ m in im e d .ru
Ф и л и а л Б а н к а ГП Б (А О ) в г. Т ул е г. Тул а поставщик лабораторий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 О ГРН 1023202138332 О КП О 29508133

Исх.№ 139 от 11.07.2017г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-1435/17 от 16.06.2017г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133-2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4183 от 02.06.2016, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
Изделие «Планшет для определения групп крови П-50 по ТУ 9464-020-29508133- 2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

Министерство здравоохранения
: 2168140 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В м
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНА i ( Д ДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
E.OF KDIF № ОК 4054 уу
органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Планшет для определения групп крови []-50 no ТУ 9464-020-29508133-2016», серия 02, производства ООО «МиниМед», 241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № P3H 2016/4183 от 02.06.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1435/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «МиниМед» по тел. 8 (4832)-92-97-97, 92-24-52 или электронной почте info@minimed.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2058/17 от 18.08.2017

Приложение: Письмо 01И-1435/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи