РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2057/17 от 18.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2057/17 от 18.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Соска-пустышка латексная «СПл-АМТт» по ТУ 9398-006-53757884-2008
Производитель: ООО "АМТ трейд"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02635 от 03.04.2017
Письмо № 02И-2057/17 от 18.08.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о отзыве медицинского изделия «Соска-пустышка латексная «СПл-АМТт». Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.
Изделие было произведено компанией ООО «АМТ трейд» и зарегистрировано с удостоверением № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015. Партия, подлежащая отзыву, имеет номер 22.
Пользователям и медицинским организациям рекомендуется прекратить использование данного изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «АМТ трейд» по телефону 8 495 780 97 48 или по электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Изделие было произведено компанией ООО «АМТ трейд» и зарегистрировано с удостоверением № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015. Партия, подлежащая отзыву, имеет номер 22.
Пользователям и медицинским организациям рекомендуется прекратить использование данного изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «АМТ трейд» по телефону 8 495 780 97 48 или по электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Министерство здравоохранения 2 1 6 8 1 4 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /41 С / - ijO S 9 органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМТ трейд»^ производителя медицинского изделия «Соска- пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398-006-53757884-2008, тип/модель:
конструкция: традиционная форма латексного баллончика, выпуклая круглая шайба с кольцом и защитным колпачком, СОЛНЫШКО с кольцом», партия 22, Россия, 129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 57, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1336/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМТ трейд» по тел. 8 495 780 97 48 или электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко иложсиис к письмуРосмравнаязора от
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АМТ трейд»
г.Москва, 129110 ул.Щепкина, д.58, стр.З, этаж 2, пом. IV, ком. 1,2,4 рейд
тел./факс (495) 780-97-48 E-mail: amt.dir@yandex.ru
№ г ' (( » 2017
Субъектам обращения медицинских изделий
В исполнения письма Росздравнадзора № 04-28512/17 от 06.06.2017 ООО «АМТ трейд» просит изъять из оборота медицинское изделие «Соска-пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398- 006-53757884-2008, артикул 1416, партия 22, произведенного - ноябрь 2016 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635, признанного территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области недоброкачественным и вернуть поставщику.
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМТ трейд»^ производителя медицинского изделия «Соска- пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398-006-53757884-2008, тип/модель:
конструкция: традиционная форма латексного баллончика, выпуклая круглая шайба с кольцом и защитным колпачком, СОЛНЫШКО с кольцом», партия 22, Россия, 129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 57, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1336/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМТ трейд» по тел. 8 495 780 97 48 или электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко иложсиис к письмуРосмравнаязора от
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АМТ трейд»
г.Москва, 129110 ул.Щепкина, д.58, стр.З, этаж 2, пом. IV, ком. 1,2,4 рейд
тел./факс (495) 780-97-48 E-mail: amt.dir@yandex.ru
№ г ' (( » 2017
Субъектам обращения медицинских изделий
В исполнения письма Росздравнадзора № 04-28512/17 от 06.06.2017 ООО «АМТ трейд» просит изъять из оборота медицинское изделие «Соска-пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398- 006-53757884-2008, артикул 1416, партия 22, произведенного - ноябрь 2016 г., регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635, признанного территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области недоброкачественным и вернуть поставщику.
Министерство здравоохранения IM Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР v an ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям : территориальных и. № 4 — ty Th OF АЕ Oke aes, 77 органов Росздравнадзора На № от Г. a7 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМТ трейд», производителя медицинского изделия «Соска- пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398-006-53757884-2008, тип/модель:
конструкция: традиционная форма латексного баллончика, выпуклая круглая шайба с кольцом и защитным колпачком, СОЛНЫШКО с кольцом», партия 22, Россия, 129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 57, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1336/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМТ трейд» по тел. 8 495 780 97 48 или электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР v an ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям : территориальных и. № 4 — ty Th OF АЕ Oke aes, 77 органов Росздравнадзора На № от Г. a7 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМТ трейд», производителя медицинского изделия «Соска- пустышка латексная «СПл-АМТт» ТУ 9398-006-53757884-2008, тип/модель:
конструкция: традиционная форма латексного баллончика, выпуклая круглая шайба с кольцом и защитным колпачком, СОЛНЫШКО с кольцом», партия 22, Россия, 129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 57, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02635 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1336/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМТ трейд» по тел. 8 495 780 97 48 или электронной почте amt.dir@yandex.ru.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2057/17 от 18.08.2017
Приложение: Письмо 01И-1336/17 от 06.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
