Министерство здравоохранения 2 1 6 8 1 5 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OS. и > У 7 №
органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Высоко Эластичные фиксирующие бинты «Peha®-Lastotel®», производства «Пауль Хартманн АГ» Paul Hartmann AG, Германия (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия произведенного до 27.12.2016 (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2017 № 01 И -1334/14 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по тел. 8 495 796 99 61 или электронным адресам:
Denis.Pavlov@hartmann.info, Elena.Andriyanova@hartmann.info.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к пиеьму Росздравнадзора от • / S , 0 3 , ^
HARTMANN

ПАУЛЬ ХАРТМАНН 0 0 0
Субъектам обращения медицинских изделий
Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Город Москва. «24» июля 2017 года

СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Настоящим, ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ОГРН: 1027700057010 от 24.07.2002 г., ИНН: 7710258600, место нахождения: город Москва, 115114, ул. Кожевническая, д.7, стр.1 извещает об отзыве из обращения следующих медицинских изделий, произведенных до 27.12.2016г. (далее по тексту - Продукция):
«Фиксирующие бинты эластичные Peha-Lastotel (Пеха-Ластотел)», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия и импортируемые компанией ООО «Пауль Хартманн» при наличии накладных, подтверждающих факт приобретения продукции Данный отзыв инициирован ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" в связи письмом Росздравнадзора от 10.07.2017г. №
01И-1656/17 «Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2014г. № 01И-1334/14» После получения настоящего Уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» просит Вас немедленно выполнить все указанные ниже действия:
1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры по прекращению ее дальнейшей продажи и/или использования этими лицами и немедленному ее возврату на Ваш склад.
4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».
5. По согласованию с клиентским отделом ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» данное МИ может быть заменено на аналогичное или сходное по своим характеристикам и свойствам.
6. Направить в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным anpecaM:Denis.Pavlov@hartmann.info,Elena.Andrivanova@hartmann.info.Evqenv.Belvakov(S)hartmann.info.
Larisa.Podlesnova(g)hartmann.info письменное подтверждение получения настоящего Уведомления с указанием количества Продукции, имеющейся на Вашем складе (с учетом Продукции, возвращенной Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. (Сканированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации - по вышеуказанным адресам электронной почты.
Оригинал - в почтовом отправлении на имя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1) 7. Возвратить Продукцию в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», согласовав способ, дату и время передачи Продукции с ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».

ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» приносит Вам искренние извинения за доставленные неудобства. Расходы, понесенные Вами в связи с возвратом Продукции, будут возмещены при условии их документального подтверждения.

Министерство здравоохранения AM Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВН i ( д АДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных + 0 = У О 78.08 СО? № Ок - AOS E/T органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ XAPTMAHH», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Высоко Эластичные фиксирующие бинты «Peha®-Lastotel®», производства «Пауль Хартманн АГ» Раш Hartmann AG, Германия (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия произведенного до 27.12.2016 (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2017 № 01И-1334/14 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по тел. 8 495 796 99 61 или электронным адресам:
Denis.Pavlov@hartmann.info, Elena.Andriyanova@hartmann. info.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко