РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2041/17 от 18.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest»

Производитель: ЗАО «Геософт Дент»

Письмо № 02И-2041/17 от 18.08.2017

В сфере здравоохранения Федеральная служба по надзору информирует о проведении коррекционных мероприятий, в связи с чем производитель отзывает из обращения медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», произведенные ЗАО «Геософт Дент» в период с 11.01.2002 по 06.06.2005.

Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17, касающееся незарегистрированного медицинского изделия.

Для получения дополнительной информации можно обращаться в ЗАО «Геософт Дент» по телефону/факсу (495) 663-2211 или по электронной почте mail@geosoft.ru.

Министерство здравоохранения 2168137 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленные медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», производства ЗАО «Геософт Дент», Россия, произведенные в период с 11.01.2002 по 06.06.2005 (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01 И -1583/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Геософт Дент» по тел./факсу (495) 663-2211, e-mail: mail(^geosoft.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко ЗАКРЫТОЕ АКЦИо Й р НОе" ’’' " Р-^^равналзора от № ' „2о>
■ CLOSED JOINT s t o ck " ^
ОБЩЕСТВО COMPANY 129626, Москва, Build. 14, H. 16, ул. 3-я Мытищинская, 3-ya Mytishchinskaya ul., д. 16, строение 14 Moscow, 129626, Юридический адрес: 129090, Москва, Russian Federation 2-ой Троицкий пер., д. 6А, стр, 5 Legal address: Build. 5, H. 6A, 2-nd Тел./факс; +7(495)663-2211 Troitsky per., Moscow, 129090, Russia (многоканальный) ЗАО «ГЕОСОФТ ДЕНТ» Tet./fax; +7 (495) 663-2211 (multichannel) E-mail: mail@geosofl.ru E-mail: mail@geosoft.ru http://www.geosoft.ru http.7/www.geosoft.ru J . 9 . W M A игд- _______Л . ______
ПРОИЗВОДСТВО на №
MANUFACTURE СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ТОВАРОВ OF DENTAL PRODUCTS

Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим заявляем об отзыве с рынка медицинских изделий «Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 «Термоэст» модель «ТермоЭст», произведенных ЗАО « Геософт Дент» начиная с 11.01,2002г. по 06.06.2005г. в период действия регистрационного удостоверения № ФС 29/18030695/2881-02 от 11.01.2002г.

Действие данного письма не распространяется на медицинские изделия «Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 «Термоэст» всех модификаций, произведенные начиная с 22.12.2005г и сопровождаемых Регистрационными удостоверениями: ФС 02012005/2475-05 от 22.12.2005 г., № ФСР 2010/08560

В.А. Гофштейн

Юридический адрес: Москва, 129090, 2-ой троицкий пер., д. 6а, стр. 5. Legal address: Build. 5, 2-nd Troitsky рег.ба, Moscow, 129090, Russia.
Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской License for the production of medical equipment № FS № 99-04-001127 The техники № ФС-99-04-001127 firmHnanufacturer Quality Management system is certified on conformity to Система менеджмента качества предприятия сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2003 International standard ISO 13485:2003 Основной государственный регистрационный № 1027700211109 State registration number № 1027700211109

|

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 7 (PORE PABHANSOP) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям LE.O8 АКМ № Chir - ROG /И? территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленные медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», производства ЗАО «Геософт Дент», Россия, произведенные в период с 11.01.2002 по 06.06.2005 (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Геософт Дент» по тел./факсу (495) 663-2211, e-mail: mail@geosoft.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2041/17 от 18.08.2017

Приложение: Письмо 01И-1583/17 от 30.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи