РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2040/17 от 18.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Гласперленовый министерилизатор серии Termoest»

Производитель: ЗАО «Геософт Дент»

Письмо № 02И-2040/17 от 18.08.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о важном обновлении в сфере медицинских изделий. В соответствии с изменениями, внесенными в информационное письмо Росздравнадзора от 30 июня 2017 года, сообщаем, что данное письмо распространяется на медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», произведенные ЗАО «Геософт Дент» в период с 11 января 2002 года по 6 июня 2005 года.

Важно отметить, что на изделия, произведенные начиная с 22 декабря 2005 года, действие данного информационного письма не распространяется.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2168153
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ _о т _______________/
Медицинским организациям Г П Органам управления Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01 И-1583/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01 И -1583/17 по результатам рассмотрения сведений, представленных производителем медицинского изделия ЗАО «Геософт Дент», сообщает, что вышеуказанное информационное письмо распространяется на медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», производства ЗАО «Геософт Дент», Россия, произведенные в период с 11.01.2002 по 06.06.2005.
Одновременно сообщаем, что на выщеуказаниые медицинские изделия, произведенные начиная с 22.12.2005, действие информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17 не распространяется.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения | СОА 2168153
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) yop медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
ГАО. СИТ C2u-ROYO М7 На № OT a Органам управления Во изменение информационного письма
Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17 по результатам рассмотрения сведений, представленных производителем медицинского изделия ЗАО «Геософт Дент», сообщает, что вышеуказанное информационное письмо — распространяется на медицинские изделия «Гласперленовый министерилизатор серии Termoest», производства ЗАО «Геософт Дент», Россия, произведенные в период с 11.01.2002 по 06.06.2005.

Одновременно сообщаем, что на вышеуказанные медицинские изделия, произведенные начиная с 22.12.2005, действие информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17 не распространяется.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2040/17 от 18.08.2017

Приложение: Письмо 01И-1583/17 от 30.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи