РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1981/17 от 17.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007

Производитель: Унитарное предприятие "ФреБор"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017

Письмо № 02И-1981/17 от 17.08.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения» производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь. Данное изделие сопровождается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия которого не ограничен.

Возобновление применения основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.08.2017.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.

М и нистерство здравоохранения 2172089 Российской Ф едерации Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С ЛУЖ Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . I, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
п Медицинским организациям о возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения но ТУ BY 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертно1 о заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.08.2017 № 13/ГЗ-17-322Э- 027 и приказа Росздравнадзора от //-Pj. .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ? ‹ = 7 Sfp f' 4 /, / р Е органов Росздравнадзора На № от |" | Медицинским организациям
О возобновлении применения медицинского изделия Ор! анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Мипистерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ ВУ 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.08.2017 № 13/Г3З-17-322Э-
VA 1 > ff
027 и приказа Росздравнадзора OT ИДЯ Я № Jf,
Врио руководителя / Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1981/17 от 17.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи