Министерство здравоохранения 2166641 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № 0 ^ 6/ - органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве отдельной партии Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отделъной партии медицинского изделия «Медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная марля размер отреза: 0,9 х 3 м ГОСТ 9412-93 и ТО 9393- 016-00319730-2012», дата изготовления указана на запаечном щве: MFP 2017, гарантийный срок: 5 лет с даты изготовления, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04742 от 30.11.2012.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1585/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург» (192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, тел.: +7-812-560-13-19, e-mail: spb@gigrovata.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение к письму Росздравнадзора

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО “Г И Г Р О В А Т А - С А Н К Т - П Е Т Е Р Б У Р Г ”
Юридический адрес: Почтовый адрес:
188710, г. Всеволожск, Ленинградская обл., 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Александровская, д. 76 Железнодорожный пр., д. 20 КПП 470301001 КПП 781103001 тел.: 560-13-19 email: spb@.gigrovata.ru факс: 560-97-14
ИНН 7811007137, ОГРН 1024700558222 Филиал «Петербургский» ЗАО «ГЛОБЭКСБАНК» в г. Санкт-Петербурге:
Расчетный счет№ 40702810809000006481, БИК 044030749, Корр счет 30101810100000000749 в ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ ОКНО 00319730, ОКВЭД 17.54.3

Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям

ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург» сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01И-1585/17 от 30.06.2017 г. «О недоброкачественном медицинском изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие; «медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная марля размер отреза: 0,9 х 3 м ГОСТ 9412-93 и ТО 9393-016-00319730-2012», дата изготовления указана на запаечном шве; MFP 2017, производства ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04742 от 30.11.2012 г.
Прием недоброкачественного изделия будет осуществляться производителем по адресам:
Гг. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д.20, ЗАО «Гигровата - Санк-Петербург».
2. г. Москва, Нововладыкинский проезд, д.6Б, стр. 4, ООО «Амелия Центр»
Контактный телефон для обращений: 8(812) 560-13-19

Генеральный дире А.А. Маграмов

Министерство здравоохранения
: 2166641 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР wm ( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
OF.04 20177 № Olu - 7 2d / 72
Ha No OT
> Медицинским организациям [ Об отзыве отдельной партии AAT P м
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ЗАО «Гигровата — Санкт-Петербург» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная марля размер отреза: 0,9 x 3 м ГОСТ 9412-93 и ТО 9393- 016-00319730-2012», дата изготовления указана на запаечном шве: МЕР 2017, гарантийный срок: 5 лет с даты изготовления, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04742 от 30.11.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1585/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Гигровата — Санкт-Петербург» (192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, тел.: +7-812-560-13-19, e-mail: spb@gigrovata.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко