Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166655
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от

^ Об отзыве отдельной партии ^
Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.06.2017 № 01 И-1307/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1, тел./факс +7-843- 278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  госздравпадзира к письму Росздравнадзора у Общ ество с ограниченной 9 О ^ 9/ / у /
ответственностью «РАФЭЛ» р а ф э л

Субъектам обращения медицинских изделий

иск. 119 от 28 июня 2017 года

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщ ает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки нитриловые*смотровые диагностические нестерильные», партия: 20160810А , производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.1 0 .2 0 1 1г.из оборота с территории Российской Федерации.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства, данное реш ение обусловлено йселанием исключить обращ ение на рынке Российской Федерации изделий, применение которых может привести к нежелательным последствиям, создающ им угрозу жизни и здоровью Граждан.

Директор А .Р .М ухам етзянов

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел./Факс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail: info@rafel.ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

Министерство здравоохранения И | | ||
2166655
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
ИАА Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям CY. OP . 677 № Се, - VG я территориальных ине органов Росздравнадзора а № от
a 5 Ме ицинским организациям | Об отзыве отдельной партии РИЦ р Ц
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия:
20160810A, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.06.2017 № 01И-1307/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1, тел./факс +7-843- 278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя | f Д.В. Нархоменко