РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1911/17 от 08.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетеры мочеточниковые полимерные рентгеноконтрастные однократного применения стерильные (№№ 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9) по ТУ 9398-063-00480230-2009

Производитель: ОАО "Фирма Медполимер"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05942 от 05.07.2016

Письмо № 02И-1911/17 от 08.08.2017

Внимание медицинским организациям и субъектам обращения медицинских изделий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильные №6», произведенного ОАО «Фирма Медполимер». Данный катетер имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016 и годен до 07.2019.

Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная из письма Росздравнадзора от 06.06.2017. В связи с этим, рекомендуется провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия в обращении и организовать изъятие для возврата или замены.

Для получения дополнительной информации обращайтесь к уполномоченному представителю производителя по следующим контактам: ОАО «Фирма Медполимер», Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69, телефон +7-812-520-64-00, e-mail: medpolimer@medp.spb.ru.

Будьте внимательны и следите за качеством медицинских изделий.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166656
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от
Г Об отзыве отдельных партий ^ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ОАО «Фирма Медполимер» к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильные №6 по ТУ 9398-063-00480230-2009», годен до 072019 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01 И-1340/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «Фирма Медполимер» (195279, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д.69, тел. +7-812-520-64-00, e-mail:
medpolimer@medp.spb.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко к письму Росздравнадзора МЕДПОЛИМЕР Санкт-Петербург О ткры тое акционерное общ ество “ Ф ирма М е д поли м ер”
(ОАО «Фирма Медполимер») Ш оссе Революции, 69, Санкт-Петербург, 195279 Телефон: (812) 520-64-00, 520-64-05 Факс: (812) 5 2 0-6 4-01 .520 -64 -08 Отдел продаж: (812) 458-58-30, 458-58-26 Субъектам обращения E-mail: m edpolim er@ m edp,spb.ru www.medpSDb.ru медицинских изделий ИНН 7806008745, КПП 780601001
N» На №

Об отзыве медицинско1'о изделия

ОАО «Фирма М едполимер» сообщ ает, что на основании информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 04-33451/17 от 05.07.17г. отзывает из обращения изделие «Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильный, N 6 правый».
ТУ 9398-063-00480230-2009 дата производства 027072016, годен до 072019, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016 г.
Контактный телефон для обращений: 8 (812)-458-58-42

енеральныи директор О.В. Свинцова

Тюрина ( 812) 5206415

Министерство здравоохранения ИО | И 2166656
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
у Руководителям OR ОР.2017 № C2 -— 79/12 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве отдельных партий
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ОАО «Фирма Медполимер» к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильные №6 по ТУ 9398-063-00480230-2009», годен до 072019 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1340/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «Фирма Медполимер» (195279, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д.69, тел. +7-812-520-64-00, e-mail:
medpolimer@medp.spb.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1911/17 от 08.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи