Министерство здравоохранения 2166650 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОС ЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № C U c y - '/.9-/П / / / органов Росздравнадзора Н а№ от
г Об отзыве отдельной партии медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Сарая СНГ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные (цвета: синий)», серия 141210230186, производства «Сарая Гигиена Малайзия Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11582 от 01.03.2012.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01 И-1437/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сарая СПГ» (115054, г. Москва, ул. Зацепа, д.28, стр. 1, тел./факс +7-499-235-84-13, e-mail:
povod@global.saraya.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  к письму Росздравнадзора otO W I W / Ш OU/ - Connect Through Life Представительство Saraya в РоСсий и СНГ:
ООО «САРАЯ СНГ» /SARAYA CIS 115054 г. МЬ'скВа, уЛ.Зацеп'а, д.28 ,стр.1 wv&w.saCaya-cft.ru; info@saraya-cis.rci +7 (499) гЗБ-^б-ЗЗ, 235-33-66, ^35-84-13

В Ф едер альн ую служ бу по н адзору в сфере С убъ ектам обращ ений М едицинских здр авоохр ан ен и я йздЬлйй 109074, М осква, СлавйнСкая пл,, д. 4, стр. 1

05.07.2017 г.

Информационное письмо 66 отзыве медйЦийского ШДелий.

УваЖаемМе кЫйегй!

Сообщ аем вам о том, что во избежайие расЦрооТраненйй недОброкачесТв'енного
медицинского изДелйя, Наша компанйя, яьлкющаяся упоЛНсйночейным представителем
йро'изв'одйТеЛя Saraya Hygiefte M alaysia Sdn. Bhd, приняла реш ёнйе об о1зыве из обращения
на тёрриторйй РФ партии № 141210230186 медицинского издедЦя «ПерчаТКй смотровые
нитрйловые несТерТйлЪные неопудренные» (цвета: сйний), регистрахЩонное удостоверение
№ ФСЗ 2011/11582 от 0 1.03.2012.

Прйчийа добровольного отзыва: указанная партия НерчаТок Не соответствует Требов^аийям
ГОСТ Р 52239-2004 по значениям усилия й удлинения йрй разрыве йерчатой.

Угроза йсизниЩ здоровью при применении данного медицинского изделий отсутствует.

В связи с этим, просим всех пользователей медицинского изделия «ПерНатКй Смотровые
нитриловые Нестерильные неопудренные», партия № 141210230186 вернуть данное иЗделйе В
нашу организацию.

По вопросам возврата, просПм вас свя'Заться с нами по указанНьШ данНЬм:

ООО «Сарая СН Г» Адрес: 115054, Москва, ул. ЗацеНа; д. 28, стр. 1 Телефон/факс: +7(499)235-84-13.
Контактное лиЦо: Екатерина П овод, e-mail: povod(^global,saraya.com .

Мы приносим извенения за любые неудобства, причиненные вашему упреждению.

Исполнительный директор Дронов Э.А.
ООО «Сарая СНГ» (по доверенности № 19 от 16.02.2017 г.) М.П.

Министерство здравоохранения | || All | |
и + : 2166650
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘int “|

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ыы
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
/

СЯ. РСТ № © 7910 /1F 4
Ha No OT
органов Росздравнадзора
Г. Об отзыве отдельной партии | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Сарая СНГ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные (цвета: синий)», серия 141210230186, производства «Сарая Гигиена Малайзия Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11582 от 01.03.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1437/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сарая СНГ» (115054, г. Москва, ул. Зацепа, д.28, стр. 1, тел/факс +7-499-235-84-13, e-mail:
povod@global.saraya.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко