Министерство здравоохранения 2166657 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________________

I Об отзыве Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Медин-Н» к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Хирургические шовные материалы «МЕДИН-Н». Иглы атравматические. Шовные нити. Нить (полигликолакт 9/1) рассасывающаяся плетеная фиолетовая Сабфил ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-978/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Медин-Н» (320075, г. Екатеринбург, ул. Мамина - Сибиряка, д. 145/2, тел. +7 (343) 212-72-59, контактное лицо Кленова Наталья Николаевна).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение /
к письму Росздравнадзора от 0^, 0^. V и ~Y90 9 Субъектам
обращения медицинских изделий
на территории
Российской Федерации

Копия в Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
109074 город Москва Славянская площадь,4 строение 1

От ООО «Медин - Н»
620075 город Екатеринбург ул. Мамина -Сибиряка 145/2

/
Исх. № У^^от «26» мая 2017 года
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) исх. № 04-20689/17 от «21» апреля 2017 года о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, в целях недопущения увеличения причинения вреда при обращении медицинских изделий, ООО «Медин -Н » сообщает от об отзыве незарегистрированного медицинского изделия «Нить (полигликолат 9/1) рассасывающая плетеная фиолетовая USP 3/0 Metric 2.75 см, игла 1/2 0,6/25 мм Сабфил» партия 67.

О наличии указанных выше медицинских изделий Вы можете сообщить в коммерческую службу ООО «Медин - Н» по телефону<171!/^/^у^/.?-^-.ЗУконтактное лицо Кленова Наталья Николаевна.

Указанные медицинские изделия, возвращенные субъектами обращения медицинских изделий, будут заменены надлежащими медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке.

Директор ООО «Медин - Н»

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР и ( д АД ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям < ot 5 территориальных "Р-Н = № OX w- SYP OF, OF, 2OFF t- THOS ий органов Росздравнадзора На № от | 06 отзыве 9 Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Медин-Н» к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Хирургические шовные материалы «МЕДИН-Н». Иглы атравматические. Шовные нити. Нить (полигликолакт 9/1} рассасывающаяся плетеная фиолетовая Сабфил ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-978/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Медин-Н» (320075, г. Екатеринбург, ул. Мамина - Сибиряка, д.145/2, тел. +7 (343) 212-72-59, контактное лицо Кленова Наталья Николаевна).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко