Министерство здравоохранения Российской Федерации 2316935
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________

Г Об отмене действия Медицинским организациям информационных писем от 15.01.2019 № 01И-94/19 от 31.08.2018 № 02И-2120/18 Органам управления здравоохранением субъектов Российской

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене действия информационного письма от 15.01.2019 № 01И-94/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/18 и недоброкачественном медицинском изделии» и информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 28.12.2015 № ФСР 2011/11565, срок действия не ограничен, произведенного с момента опубликования настоящего письма.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям x территориальных На № от Г. | Медицинским Об отмене действия организациям
информационных писем от 15.01.2019 № 01И-94/19
Органам управления от 31.08.2018 № 02И-2120/18
здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене действия информационного письма от 15.01.2019 № 01И-94/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/ 18 и недоброкачественном медицинском изделии» и информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе», производства ООО — «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 28.12.2015 № ФСР 2011/11565, срок действия не ограничен, произведенного с момента опубликования настоящего письма.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко