Министерство здравоохранения 2187423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 3 ноя 2017 № территориальных от органов Росздравнадзора На №

Г Об отзыве отдельной партии Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая бактерицидная гидроколлоидная с ионами серебра стерильная адгезивная на полимерной основе, размер 15x15 см», LOT: 920/15, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13087 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 № 01И-2211/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д.38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov(@msk.medcom-mp .ш ).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение ly Росздравнадзора к письму госздравнадзора л
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВETCpS ЕННОСЛЪЮ

МЕДКОМ-МП 140055, Московская область, г.Когельники, р/сч 40702810500070530247 микрорайон Белая Дача, промзона «Технопром» АКБ «РосЕвроБанк» (АО) зел./факс (495) 363-60-33 к/сч. 30101810445250000836 ИНН 7725203410 КПП 502701001 ОГРН 1027725002920 БИК 044525836

Исх. № 371/17 Руководителю Ф едеральной с.тужбы по от 25.09.2()]7г. надзору в сфере здравоохранения об отзыве медицинского изделия (Росздравнадзор)
М.А. М ураш ко
109074, г. Москва, Славянская пл.4, стр.1

У важ аем ы й М ихаил Альбертович!

В связи с опубликованным письмом от 06.09.2017 № 01и-2211/17 «О недоброкачественном медицинском изделии», сообщаем об отзыве медицинского изделия «Повязка раневая бактерицидная гидроколлоидная с ионами серебра стерильная адгезивная на полимерной основе, размер 15x15 см», LOT;
920/15, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13087 от 24.06.2015, срок действия нс ограничен.
При этом считаем необходимым сообщить, что на основании проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия (заключение № 13/ГЗ-17-270Э-027 от 19.07.2017), Безопасность медицинского изделия подтверждена, Угроза жизни и здоровью при применении медицинского изделия отсутствует.
При начичин на остатках вышеуказанных изделий, просьба всех субъектов обращения медицинских изделий осуществить возврат данных изделий в наш адрес.
Просим извинения за доставленные неудобства.

Письменные .запросы просим направлял, по адресу; 127287 г. Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр.
23, ООО «Медком-МП», а также на элекгропный адрес; vpuchkovraJi'nsk.medcom-mp.ru.

* Приложения;
1. Копня письма от 06.09.2017 № 01м-2211/17 «О недоброкачественном медицинском изделии» на 2-х листах.

О.Б. К равченко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
И 87423 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
| Руководителям | 13109207 № РУ, 7 территориальных | oe. | ar органов Росздравнадзора а №
Г. Об отзыве отдельной партии | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Повязка раневая бактерицидная гидроколлоидная с ионами серебра стерильная адгезивная на полимерной основе, размер 15х15 см», ГОТ: 920/15, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13087 от 24.06.2015, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 № 01И-2211/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, 0.38A, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail:
vpuchkov@msk.medcom-mp.ru).

/

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко