2 1 8 4 3 7 4
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 13 НОЯ 2017 №
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МО «Отдел медицинской техники», импортера медицинского изделия «Пробирка вакуумная 6 мл. 13x100, Активатор», LOT 1704025, производства «ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУ С КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09178 от 25.02.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2008/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МО «Отдел медицинской техники» по электронной почте на адрес: omt@omt- ural.ru и по адресу 620146, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д.35, тел. 8 (343)311-22-19.

Приложение: копия письма ООО «МО «Отдел медицинской техники» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко /■

Приложение к письму,Росз, от 13HQfl?fl17 ________№ P / W
ОБЩЕСТВО С ОГРАШЧЕННрЙ (З Д
«МО «ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»
620146, г. Екатерш § 5фг^ Т ел .(343)311-22-19 ул. Ясная, 35 факс (343) 231-80-1,0 Е-тш1; qmt@omt-ural.ru

«25» октября 2017 TV
Шформационнре ггис|м6
OQO «МО «Отдел медигщнской техники» Сообщает, что ^едеральнрй службой но надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффеетивности и безопасности образцов медицинского изделия «Пробирка вакуумная 6мл.
.13x100, Активатор», LOT 1704025, производства «ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., Л ТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09178 от 25.02.2011, срок действия не ограничен и выявлены несоответствия требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части характеристик.
В связи с, этим, производителем Принято рещение об отаыве из обращение ШХ 1704025. ООО «МО «Отдел МедаЩИвской техники» просит всех субъектов обращения медахданских йЗйели^
1. провести проверку наличия указанной партий Товара и в случае выявления обратиться в ООО «МО «Отдел медицинской техники» по адресу: 620146^ г. Екатеринбург, ул. Ясная, 35 или по телефону 8 (343) 311 -22-19 или электронной почты: omt@omt-uralitUi 2. При наличии медицинского изделия «Пробирка вакуумная 6мл. 13x100, Активатор», LOT 1704025, производства «ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09178 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, осуществить его возврат в адрес ООО «МО «Отдел медицинской техники», предварительно связавшись с сотрудниками нашеД компании по контактным телефонам, указанным вьппе.

Директор ООО «МО «Отдел медицинской техники» / Цикин А.Ю . /

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
таня = ДИИ-Я АЗИЯ
На № от
“i
2184374
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МО «Отдел медицинской техники», импортера медицинского изделия «Пробирка вакуумная 6 мл. 13х100, Активатор», ГОТ 1704025, производства «ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУ С KO., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09178 от 25.02.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2008/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «МО «Отдел медицинской техники» по электронной почте на адрес: omt@omt- ural.ru и по адресу 620146, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д.35, тел. 8 (343)311-22-19.

Приложение: копия письма ООО «МО «Отдел медицинской техники» на 1 л. в 1 экз. 7)
Руководитель Ys М.А. Мурашко