Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180852
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O'/ и - л е м /^0^ территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г О б отзыве м ед и ци н ского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «Б. Браун Медикал» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Актрин Лайт Нелатона.
Катетер мужской, для больных с недержанием, для самокатетеризации, стерильный, готовый к использованию» LOT: 16G28E8SNC, REF: 228216, производства В. Braim Medical S.A.S., France, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06130 от 02.02.2010, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: выявленные несоответствия маркировки в части указания даты изготовления.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» по тел.: 8 (812) 320 40 04, 8 (921) 740 21 04, эл. почта:
svetlana.frolova@bbraun.com, marina.okolelova(@bbraun.с о т .

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ^ № O '/U - <7^

ВI B R A U N ООО «Б Браун Медикал."
[Исе.м занитирссовашидм лина.м Россия, ',91040, Санет-Петербург, ул. Пушкинская, д,10 Почтовый адрес- Сзчкт-Петербур'- 196128, а,-я 34
ОГРН 1037843006233 ИНН \ КПП 78254659^6 ! 7840С1001 WAV,cbraun.ru office.spb.ru@bbraun.ccm тел (8121 320 40-04, факс (812) 320-50-71
Исх, № ОТ 24 августа 2017 г.
Увелом.тсние по обеспечению качества мслицииского излелия

ООО «Б. Браун Медика-т», является эксклюзивным дистрибьютором и уполномоченным представи телем ко.мпании Б.Браун Меднкал С.А.С. Франция на территории РФ, отвечающая за обращение медицинских изделий, уведомляем Вас о необходимости провес ти проверку нютичия следующего медицинского изделия:

Артикул Наименование мелицпиского изде.чия 1омер партии 228216К Г Катетеры д.тя больных с недержанием «А кгрпи Л апт Л.) 1 ibCZSKSSNC Н е л а т о 11а » м Vж с ко й Действия ■которые следует предприня ты По наишм данным, вышеуказанная партия и:}делия могла быть отгружена в Ваш адрес.
Mi>i убедительно просим Вас о незамедлительном принятии слолующих .мер:
• Пожалуйста, установите наличие данной проду кции, перемест ите ее в зону каран тинною хранения и уведомите ирсдставизе.тя ООО «Б. Браун Медикш!» в Ваше.м регионе дли согласования да,г(ьнейищх денет вий по возврату данного .мсдицнпското изделия, • Проинформируйте, пожалуйста, ответственных со грудников.'пользователей Заказчиков, которым МОТЛИ быть переданы указанные и:щелия.
• 11олтве1)дите, пожалуйста, получение лампой ии(1)ор.мации.
Данные .меры предпринимаются то.тько и исключи тсльно в cvmoHiciiim .мелицинского 1ПЛСЛИЯ указашки о артикула 2 2 8 2 16RU и лота l()(i2 Ф роло ва О колел о ва Светлана Игоревна Марина Сергеевна Руководитель (.)РМ 1юдра:щеления Руководитель Отдела сертификации Svetlana. Irolova'mbbraun.сот marina.okolelovaig.bbraun.com 8(812) 320 40 04 8(81 2) 320 40 04. 8 (921) 740 21 04

Приносим Вам искренние извинения за причиненные немдобства /с;м.- ■. ■- »3 .V
с уважсние.м.
М |
Фро.това Свст-.тана И|'оревна ко воли гель молравлеления ОРМ О ^О ^Б.Брач н М,едикап'>

'Л 'ОЗ'ЛЗС-ОьЗЗЗ Б а н ко в с ки е одкви зи тьг И кдН гН’diO '2S 4’o 0'ue9l6 p':‘107028i05f!jCO:i6422-R К о л ы ста ти сти ки f>'^OS^9?8a26 •Апро: м о стона л ож д е ни я “ Л р в е п о ч то в ы й
'/R O с Сс»с‘ рс-'3йпад'-1>н' &ЭН. ОКОдГ, 51 461 Россия, ^0‘ 040 САн)а-Печ?р5ур'
Россия. 1 96'28, С'2икт-Пегер6ур(. а''о 3 - ОА.О .'Сееобанк Р оссии. уп /щ ки « :» гч , дом 10 f C aH o к‘о30iOl«lOiCOO№
БИК 044030653 C6t*3

Министерство здравоохранения WAU p р р 2180852
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 2310 LOWE Of -ab40 И территориальных р органов Росздравнадзора На № от | 7 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «Б. Браун Медикал» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Актрин Лайт Нелатона.
Катетер мужской, для больных с недержанием, для самокатетеризации, стерильный, готовый к использованию» LOT: 16G28E8SNC, REF: 228216, производства В. Braim Medical S.A.S., France, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06130 от 02.02.2010, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: выявленные несоответствия маркировки в части указания даты изготовления.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO ‹Б. Браун Медикал» по тел.: 8 (812) 320 40 04, 8 (921) 740 21 04, эл. почта:
svetlana.frolova@bbraun.com, marina.okolelova@bbraun.com.

Приложение: Ha | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко