Министерство здравоохранения I Российской Федерации 2180858 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС ЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ______________ от _________________ органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Полимерные изделия» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный ТУ 9398-176-44942795-2005», годен до 02.19, партия №2, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, действующее на момент производства (см. Приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. +7 843 278-23-05, +7 843 278-22-77, e-mail: info@polimizd.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко ^ Приложение к письму Росздравнадзора
от -ЯЗ. '/'О. jyjg ^ /f^
О бщ ество с ограниченной о тветствен ностью П С 1Л Й М Ё РН Ь 1В И З^кЕ Л И Я
N °3 ^(o r« ‘/y» .2017 г. Субъектам обращения медицинских изделий:
И 11фор>1аци 6н}1ое.письмо
В связи, с доступленйём письма Федеральной службы по надзору д сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.0.7.2017г. № б4-33662/,1'7 о .необходимости .принятия, мер по-устранению выявленного несоответствия в части наи1»1ен 6дания,'медицинского1:изд§ДйЗ'
«Пинцет полймерньй одноразовый стерильный 12'5 мм: площадочный» по ТУ Р398-Т76- 449.42795т2005, годен до 02.19, .партия №2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07936 от 04;0б.2010, срок действия не ограничен, производства QDO «По'лимйрные изделия», сообщаем следующее-.
ООО «Полимерные изделия» принято решение об отзыве, из обращения медицинского изделия «Пинцет .полимерный одноразовый стериНьный 1,25 ;мм площадочный» по ТУ 9398- 176-44942795-2005, годен до 02.1'9, партии №2-, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/0793.6 от 04.06.20Г0; срок-действия не ограничен для замены на изделия с надлежащей маркировкой.
ООО «Полимерны.е изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные .изделия» .(420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12), предварительно связавшись с сотрудниками нашей icoMnaHHH по контактным телефонам (843) 278-23-05,-278-22-77, факсу (843) 293-25-03 или e-mail: info@polimizd.ru.
Директор Ахмадуллин Р.Д,
Р/с №.40 702 810 500 000 001 187 в АКБ “Энергобанк" (ПАО), БИК 0492057701к/с 30 101 810 300 000 000-770 ИНН 1659041811, КПП 165901001, ОКОНХ 1932р(.'ОКПО 44942795 ООО ‘Полимерные изделия” , 420021, г, Казань,.ул. Салиха.Сайдашева, д. .12, т/ф { Щ ) 278-23-05,203525-03