РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2580/17 от 19.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2580/17 от 19.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Производитель: ООО "Медин-Н"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
Письмо № 01И-2580/17 от 19.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Это полиамидная плетёная неокрашенная нить, произведенная ООО «Медин-Н» в России. Партия № 70, дата производства – январь 2017 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010.
Приостановление связано с угрозой вреда здоровью граждан, что подтверждено экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации приняли к сведению данную информацию и приостановили использование указанных медицинских изделий.
Контактные данные для получения дополнительной информации: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Приостановление связано с угрозой вреда здоровью граждан, что подтверждено экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации приняли к сведению данную информацию и приостановили использование указанных медицинских изделий.
Контактные данные для получения дополнительной информации: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2180949 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № а /и территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от
Г ^ Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/ГЗ-17-162Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010.
Приказ Росздравнадзора от '/Q, . yfQ
Руководитель М.А. Мурашко
Г ^ Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/ГЗ-17-162Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010.
Приказ Росздравнадзора от '/Q, . yfQ
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения ЩИ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19.12 АО № Of4 690 foe территориальных органов ie i в Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/13-17-1623-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010.
Приказ Росздравнадзора от /9_. 1/0 .40/8№ FF ST
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19.12 АО № Of4 690 foe территориальных органов ie i в Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/13-17-1623-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010.
Приказ Росздравнадзора от /9_. 1/0 .40/8№ FF ST
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2580/17 от 19.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
