РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2579/17 от 19.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная "Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-51276525-2002

Производитель: ООО "М.К. Асептика"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11830 от 26.07.2016

Письмо № 01И-2579/17 от 19.10.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая», партия 1409, производства ООО «М.К. Асептика». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Данное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, срок действия которого не ограничен.

Приостановление применения осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и другими нормативными актами, регулирующими обращение медицинских изделий.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять к сведению данную информацию и обеспечить выполнение указаний.

Министерство здравоохранения 2180951 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________

Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая», партия 1409, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ^7^, 'fO.

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения ПВА Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ т =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам об (РОСЗДРАВНАДЗОР) У Af ООраЩЕНИЯ
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 79.10 0477 № Ofer - 2679 /17 ЕРРИ-рИалЬныЕе органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов |
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая», партия 1409, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от 79, 70. £- O77 _ Ne SSS L
/

М.А.Мурашко
Руководитель lV

Скачать документ: Письмо 01И-2579/17 от 19.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи