РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2578/17 от 19.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Тайланд

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009

Письмо № 01И-2578/17 от 19.10.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки SITEKMED смотровые латексные неопудренные», LOT 163PRWH-0217-0001, производства компании «Инновэйтив главз Ko., Лтд.», Тайланд. Это решение принято в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан.

Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009, срок действия не ограничен.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и при необходимости принять меры.

Контактные данные для получения дополнительной информации: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2180940 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № o -fu -Л -S'^S территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.10.2017 № 13/ГЗ-17-400Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
«Перчатки SITEKMED смотровые латексные неопудренные», LOT 163PRWH-0217-0001, производства «Инновэйтив главз Ко., Лтд.», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . Уб7

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ШИ |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. бы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
79.10.01 № Oy -2.598 и 7 территориальных органов На № or Росздравнадзора Zz =

Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 02.10.2017 № 13/`3-17-400Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки SITEKMED смотровые латексные неопудренные», LOT 163PRWH-0217-0001, производства «Инновэйтив главз Ko., Лтд.», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 79.10.07 № SEY
Руководитель . M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2578/17 от 19.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи