Министерство здравоохранения 2180960 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям у , Л 7 / У № 0-/U территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________ {

Г ' П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.08.2017 № 13/ГЗ-17-328Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start)», LOT 2 1 1034682LCZA, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от '/Q . /б?

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ШИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —_ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19 70.07% № О, — 2499 и 7 территориальных органов Росздравнадзора
На № от /

| ——
Г | Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.08.2017 № 13/`3-17-328Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start)», ГОТ 211034682LCZA, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 79.70 50/2 № ФА
Руководитель ( fZ М.А. Мурашко