РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2576/17 от 19.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2576/17 от 19.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки одноразовые хирургические и смотровые
Производитель: "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х" ,"Сиам Семпермед Ко.Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007
Письмо № 01И-2576/17 от 19.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - одноразовых смотровых перчаток, производства компании «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х» и «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Тайланд. Это решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан при использовании данного изделия.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017. Регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие было выдано 17.08.2007, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять к сведению данную информацию и обеспечить соблюдение мер безопасности.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017. Регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие было выдано 17.08.2007, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять к сведению данную информацию и обеспечить соблюдение мер безопасности.
Министерство здравоохранения 2180966 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям y/Q, '/П .oUQ-^^ № территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Г п Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017 № 13/ГЗ-17-238Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки одноразовые смотровые», LOT 2016-05 3389 0277, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^/9 4(5______,
Руководитель М.А. Мурашко
Г п Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017 № 13/ГЗ-17-238Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки одноразовые смотровые», LOT 2016-05 3389 0277, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^/9 4(5______,
Руководитель М.А. Мурашко
Mm
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство адравоохринаний Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19. 77.6079. № о7и- 2576 jee территориальных органов =: ЕР Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017 № 13/1 3-17-238Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки одноразовые смотровые», ГОТ 2016-05 3389 0277, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 79 _. 70.2012 2255
Руководитель М.А. Мурашко WAY
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство адравоохринаний Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19. 77.6079. № о7и- 2576 jee территориальных органов =: ЕР Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.07.2017 № 13/1 3-17-238Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки одноразовые смотровые», ГОТ 2016-05 3389 0277, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 79 _. 70.2012 2255
Руководитель М.А. Мурашко WAY
Скачать документ: Письмо 01И-2576/17 от 19.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
