РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2575/17 от 19.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10)

Производитель: ООО "МЕБ-ТЕКС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04076 от 12.07.2011

Письмо № 01И-2575/17 от 19.10.2017

Внимание представителям медицинских организаций и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», произведенного ООО «МЕБ-ТЕКС».

Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Рекомендуем всем заинтересованным сторонам ознакомиться с приказом Росздравнадзора и принять необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.

Для получения дополнительной информации вы можете обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 21809в8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /-/7 территориальных органов Росздравнадзора На № __________ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», дата изготовления II кв. 2015, производства ООО «МЕБ-ТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 4^

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения [ФД] [М ||
2180968
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | —]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ : Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
/
4910.20/7_ Of - 2574 /4 7 территориальных
На № a / органов Р осздравнадзора
]

Медицинским организациям O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», дата изготовления П кв. 2015, производства ООО «МЕБ-ТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от 79.40, L077 _ Ne $446
Руководитель ; G | 7 М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2575/17 от 19.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи