РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2574/17 от 19.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2574/17 от 19.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: "Телефлекс Медикал"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
Письмо № 01И-2574/17 от 19.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка интубационная с манжетой Murphy, SIZE 1.0, 3.5mm, O.D. 5.3mm, Cuff @ 8.0mm», LOT 16AE05, REF 112482, производства «Teleflex Medical Sdn.Bhd», Малайзия.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
За дополнительной информацией можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
За дополнительной информацией можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2180972 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка интубационная с манжетой Murphy, SIZE I.D. 3.5mm, O.D.
5.3mm, Cuff 0 8.0mm», LOT 16AE05, REF 112482, производства «Teleflex Medical Sdn.Bhd», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.06.2017 № 13/ГЗ-17-205Э-027 и приказа Росздравнадзора от '/9, W. IX)'f7 № ■
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка интубационная с манжетой Murphy, SIZE I.D. 3.5mm, O.D.
5.3mm, Cuff 0 8.0mm», LOT 16AE05, REF 112482, производства «Teleflex Medical Sdn.Bhd», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.06.2017 № 13/ГЗ-17-205Э-027 и приказа Росздравнадзора от '/9, W. IX)'f7 № ■
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ИИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 1910.94.01 № ори 25/17 территориальных органов и Росздравнадзора На № OT 55 | Медицинским организациям
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка интубационная с манжетой Murphy, SIZE 1.0. 3.5mm, O.D.
5.3mm, Cuff @ 8.0mm», LOT 16AE05, REF 112482, производства «Teleflex Medical Sdn.Bhd», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.06.2017 № 13/13-17-2059-027 и приказа Росздравнадзора от 79./0 (017 №4094 _.
Руководитель | р / M.A. Мурашко Af WA
ИИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 1910.94.01 № ори 25/17 территориальных органов и Росздравнадзора На № OT 55 | Медицинским организациям
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка интубационная с манжетой Murphy, SIZE 1.0. 3.5mm, O.D.
5.3mm, Cuff @ 8.0mm», LOT 16AE05, REF 112482, производства «Teleflex Medical Sdn.Bhd», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.06.2017 № 13/13-17-2059-027 и приказа Росздравнадзора от 79./0 (017 №4094 _.
Руководитель | р / M.A. Мурашко Af WA
Скачать документ: Письмо 01И-2574/17 от 19.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
