Министерство здравоохранения 2181009 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /Я /О , J о ^и - органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия “1 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО" отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Гидрогель с антимикробным, обезболивающим и охлаждающим действием для оказания первой помощи при ожогах и заживления ран, стерильный ГГАО-"АППОЛО" по ТУ 9393-001-42965160-2010», серия 05.2017, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09103 от 27.10.2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2268/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", тел. +7(495) 380 21 47, +7(495) 215 08 13, электронная почта: info@appolo.ru.

М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от - ,Z^S90//gc
Приложение Ж 1 Овщвспо с огронкче^ой от*втст8в«иосп.ю иТОРГО&ЫЙ ДОМ «АППОЛО» ш 12S, России, Г, Москва Служба контроля качества Шоссо Энтулиосгоа, A.S6, стр,20 Т*л./фокс; |«Л380-21-
11.09Д017 г. М 0гИ4/158

Добровольный отзыв
ООО «ТД «АППОЛО» уведомляет о добровольном огтзыве
Нвименованне Гидрогель с антимикробным, обезболивающим и охлаждающим действием для оказания первой помощи при ожогах и заживления ран, стерильный ГТАО- «АППОЛО» ПОТУ 9393-001-42965160-2010, РУ ФРС 2010/09103 от 27.10.2010 года.

Няэначение Перевязочное средство Серия 05Д017 Наименование протводнтеля ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью отсутствует Безопасность медн1(инского подтверждена ^
изделия Меры, которые следует вернуть данную партию изделия производителю предпринять потребителям самостоятельно Контакты для потр^нтелей Комера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 электронная почта для патучения дополнительной infor3laDDolo.ru информации и приема жалоб потребителя Письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 0Ш-22б8\17 «О Основания недоброкачественном медицинском изделии»

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
| 181009 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
19.10, АК» OFu-hdF off Г органов Росздравнадзора
На № от
— Медицинским организациям
Об отзыве меди инского изделия man Я Органам управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в CBA3H с проведением коррекционных мероприятий производитель ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО" отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Гидрогель с антимикробным, обезболивающим и охлаждающим действием для оказания первой помощи при ожогах и заживления ран, стерильный ГГАО-"АППОЛО" по ТУ 9393-001-42965160-2010», серия 05.2017, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09103 от 27.10.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2268/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", тел. +7(495) 380 21 47, +7(495) 215 08 13, электронная почта: info@appolo.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко