РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2569/17 от 18.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2569/17 от 18.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008
Производитель: ООО "Фарм-Глобал"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02983 от 04.07.2008
Письмо № 01И-2569/17 от 18.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - латексных смотровых перчаток стерильных (неопудренных, текстурированных) производства ООО «Фарм-Глобал». Причиной данного решения стали угрозы вреда здоровью граждан, выявленные на основании экспертного заключения.
Приостановленная партия имеет номер 06 и дату изготовления 06.2016. Регистрационное удостоверение на данное изделие - № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Приостановленная партия имеет номер 06 и дату изготовления 06.2016. Регистрационное удостоверение на данное изделие - № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Министерство здравоохранения 2181027 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - f S О. № С У б/ -Л 6 6 9 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2017 № 13/ГЗ-17-154Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные смотровые стерильные (неопудренные, текстурированные) по ТУ 9398-001-70224340-2008» партия 06, дата изготовления: 06.2016, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Приказ Росздравнадзора от У / . ^ 0 Е7Я
Руководитель
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2017 № 13/ГЗ-17-154Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные смотровые стерильные (неопудренные, текстурированные) по ТУ 9398-001-70224340-2008» партия 06, дата изготовления: 06.2016, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Приказ Росздравнадзора от У / . ^ 0 Е7Я
Руководитель
Министерство здравоохранения 3181027
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных органов FS AO. 201% № С -2669/19 рритор ор Росздравнадзора На № от = =] Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2017 № 13/`3-17-154Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные смотровые стерильные (неопудренные, текстурированные) по ТУ 9398-001-70224340-2008» партия 06, дата изготовления: 06.2016, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия,
регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Приказ Росздравнадзора от 7% . 70 .(0/2№ “794
Руководитель |
яя | М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных органов FS AO. 201% № С -2669/19 рритор ор Росздравнадзора На № от = =] Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2017 № 13/`3-17-154Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные смотровые стерильные (неопудренные, текстурированные) по ТУ 9398-001-70224340-2008» партия 06, дата изготовления: 06.2016, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия,
регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008.
Приказ Росздравнадзора от 7% . 70 .(0/2№ “794
Руководитель |
яя | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2569/17 от 18.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
