РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2568/17 от 18.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2568/17 от 18.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Производитель: АО "МедСил"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 26.05.2017
Письмо № 01И-2568/17 от 18.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, КПРВ - 2,1х1,4х1,2». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Медицинское изделие произведено ЗАО «МедСил» и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 25.05.2010. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе от 7S. 70, LOAF № 97956.
Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Медицинское изделие произведено ЗАО «МедСил» и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 25.05.2010. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе от 7S. 70, LOAF № 97956.
Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Министерство здравоохранения 2181031 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, КПРВ - 2,1x1,4x1,2 по ТУ 9398-017-18037666-2005», LOT D1195, производства ЗАО «МедСил», 141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул.
Ядреевская, д. 4, регистрационное удостоверение № ФОР 2010/07858 от 25.05.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.05.2017 № 13/ГЗ-17-159Э-027 и приказа Росздравнадзора от 'fO . ^
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, КПРВ - 2,1x1,4x1,2 по ТУ 9398-017-18037666-2005», LOT D1195, производства ЗАО «МедСил», 141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул.
Ядреевская, д. 4, регистрационное удостоверение № ФОР 2010/07858 от 25.05.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.05.2017 № 13/ГЗ-17-159Э-027 и приказа Росздравнадзора от 'fO . ^
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
тво 3 2181031 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 9 территориальных 97.40 № © - LO68 Joy рритор органов Росздравнадзора
На № от | | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, КПРВ - 2,1х1,4х1,2 по ТУ 9398-017-18037666-2005», ГОТ 21195, производства ЗАО «МедСил», 141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул.
Ядреевская, д. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 25.05.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.05.2017 № 13/73-17-1599-027 и приказа Росздравнадзора ot 7S. 70, LOAF № 97956’
Руководитель М.А. Мурашко
тво 3 2181031 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 9 территориальных 97.40 № © - LO68 Joy рритор органов Росздравнадзора
На № от | | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, КПРВ - 2,1х1,4х1,2 по ТУ 9398-017-18037666-2005», ГОТ 21195, производства ЗАО «МедСил», 141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул.
Ядреевская, д. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 25.05.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.05.2017 № 13/73-17-1599-027 и приказа Росздравнадзора ot 7S. 70, LOAF № 97956’
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2568/17 от 18.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
