РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2567/17 от 18.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2567/17 от 18.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пробирки для взятия крови "Проба"
Производитель: "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
Письмо № 01И-2567/17 от 18.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., ©0006», ГОТ 25101614, производства компании «Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd», Китай. Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2010/06301, выданное 02.06.2016, срок действия не ограничен.
Это решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 No 13/(3-17-2233-027) и приказе Росздравнадзора от 73. d0 4017 № 9795.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Это решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 No 13/(3-17-2233-027) и приказе Росздравнадзора от 73. d0 4017 № 9795.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2181037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . 'f О.
территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., G006», LOT 25101614, производства «Chengdu ШсЬ Science Industry Со., Ltd», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВШ4ИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-223Э-027 и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . 'f О.
территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., G006», LOT 25101614, производства «Chengdu ШсЬ Science Industry Со., Ltd», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВШ4ИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-223Э-027 и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
_ И
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 18 10. 2O1F № О-В /4¥ территориальных органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., ©0006», ГОТ 25101614, производства «Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия He ограничен, Ha основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 No 13/(3-17-2233-027 и приказа Росздравнадзора
от 73. d0 4017 №_9795.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 18 10. 2O1F № О-В /4¥ территориальных органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Активатор свертывания ПРОБА 6 мл., ©0006», ГОТ 25101614, производства «Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия He ограничен, Ha основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 No 13/(3-17-2233-027 и приказа Росздравнадзора
от 73. d0 4017 №_9795.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2567/17 от 18.10.2017
Приложение: Письмо 01И-3296/17 от 29.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
