РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2564/17 от 18.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2564/17 от 18.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Трубки для анестезиологии и реанимации
Производитель: "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05212 от 10.09.2015
Письмо № 01И-2564/17 от 18.10.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трахеостомическая трубка, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства компании «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания.
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
За дополнительной информацией и уточнениями можно обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
За дополнительной информацией и уточнениями можно обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2181045
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 0 -/U - / ■Л территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трахеостомическая трубка, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009, на основании приказа Росздравнадзора от ,'iО .
Руководитель М.А.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 0 -/U - / ■Л территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трахеостомическая трубка, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009, на основании приказа Росздравнадзора от ,'iО .
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения AA 2181045
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | | 3 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
/
17.10.4017 № Ofu- 4564 /17 территориальных /
органов Росздравнадзора На № от P пр ans
Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трахеостомическая трубка, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009, на основании приказа Росздравнадзора oT_ 74.70.4077 № ELIA
Руководитель Г Ди М.А.Мурашко в
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | | 3 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
/
17.10.4017 № Ofu- 4564 /17 территориальных /
органов Росздравнадзора На № от P пр ans
Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трахеостомическая трубка, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009, на основании приказа Росздравнадзора oT_ 74.70.4077 № ELIA
Руководитель Г Ди М.А.Мурашко в
Скачать документ: Письмо 01И-2564/17 от 18.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
