ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010
Производитель: ООО "ТехноДент"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10206 от 15.11.2016
Письмо № 01И-2563/17 от 18.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2% 100 мл». Причиной данного решения стало наличие угрозы причинения вреда здоровью граждан.
Данное медицинское изделие, произведенное ООО «Технодент», имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, партия № 80. Приостановление применения изделия основано на приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия до получения дальнейших указаний.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2181051 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2%
100 мл ТУ 9391-001-67200978-2010», партия № 80, производства ООО «Технодент», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, на основании приказа Росздравнадзора от ljO-)7 № /? 7 9 '/
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения UMA |
2181051
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
15.10.07 № Ou -LI63 /4F территориальных На № г органов Росздравнадзора
3
| Медицинским организациям O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обрашением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2%
100 мл ТУ 9391-001-67200978-2010», партия № 80, производства OOO «Технодент», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, на основании приказа Росздравнадзора
от 77.40. L077 _ Ne 797
Руководитель д М.А.Мурашко
| | J /
\ _f и’
Скачать документ: Письмо 01И-2563/17 от 18.10.2017
Приложение: Письмо 01И-501/18 от 28.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2563/17 от 18.10.2017 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010. Производитель: ООО ТехноДент
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4262