РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2562/17 от 18.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.

Производитель: ООО "ХБК Навтекс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2554 от 18.12.2015

Письмо № 01И-2562/17 от 18.10.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия — марлевых стерильных салфеток размером 16х14 см, 2-х слойных, производства ООО «ХБК Навтекс». Данная мера принята в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Салфетки имеют регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015 и дата стерилизации — I квартал 2017 года.

Для получения дополнительной информации можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2181055 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Г О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора от 19.05.2017 № 13/ГЗ-17-142Э-027 (в редакции от 05.06.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16x14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015.

Министерство здравоохранения
2181055 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ; территориальных органов 18.10. «07 № ОУ - 28а / Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.05.2017 № 13/Г3-17-142Э-027 (в редакции от 05.06.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16х14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015.

Приказ Росздравнадзора от 7% . 70. № 4787 _.

Руководитель $ A a М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2562/17 от 18.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи