РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2524/17 от 13.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3

Производитель: "Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017

Письмо № 01И-2524/17 от 13.10.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ЕСО-ГУ20, вариант исполнения: IV20-V2», произведенного компанией «Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение от 24.05.2010 № ФСЗ 2010/06983, срок действия которого не ограничен.

Информация о возобновлении применения изделия была предоставлена на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и соответствует требованиям Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Рекомендуем всем заинтересованным сторонам ознакомиться с данными нововведениями и учитывать их в своей работе. Для получения дополнительной информации можно обратиться по указанным телефонам.

Министерство здравоохранения 2179428 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от

О возобновлении применения П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, вариант исполнения; IV20-V2», производства «Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 № ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от № ^70^

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения eee
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РУБУДРЕВНАДАЮЕ? медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 территориальных АОИ № СИ 2 /7Р органов Росздравнадзора На № от Медицинским |
О возобновлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ЕСО-ГУ20, вариант исполнения: IV20-V2», производства «Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 № ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 73.70 КИ? № FF OC
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2524/17 от 13.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи