РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2511/17 от 12.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2511/17 от 12.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетеры медицинские стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Beromed GmbH Hospital Products
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007
Письмо № 01И-2511/17 от 12.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости отзыва и замены медицинского изделия «Катетер отсасывающий с вакуум-контролем», производимого компанией «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869, срок действия которого не ограничен.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от уполномоченного представителя производителя.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на эту информацию и предпринять необходимые меры.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Хоспитал Продактс» по телефону +7 812 633 30 84 или по электронной почте info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от уполномоченного представителя производителя.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на эту информацию и предпринять необходимые меры.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Хоспитал Продактс» по телефону +7 812 633 30 84 или по электронной почте info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко.
2179235 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / / / территориальных На № _______________ от _________________ органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Хоспитал Продактс» сообщает об отзыве и замене медицинского изделия «Катетер отсасывающий с вакуум-контролем», SPEC. 58СМ, 2EYES, CH/FR 18, LOT ЗАО 11229, REF В200066, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®», Берлин, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1339/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хоспитал Продактс» по тел. +7 812 633 30 84, e-mail: info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Хоспитал Продактс» сообщает об отзыве и замене медицинского изделия «Катетер отсасывающий с вакуум-контролем», SPEC. 58СМ, 2EYES, CH/FR 18, LOT ЗАО 11229, REF В200066, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®», Берлин, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1339/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хоспитал Продактс» по тел. +7 812 633 30 84, e-mail: info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
MI Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Gh. 10.2077 No OSU = 2577 7274 территориальных На № от / органов Росздравнадзора № Об отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Хоспитал Продактс» сообщает об отзыве и замене медицинского изделия «Катетер отсасывающий с вакуум-контролем», SPEC. 58СМ, 2EYES, CH/FR 18, ГОТ 3А011229, ВЕЕ В200066, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®», Берлин, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1339/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хоспитал Продактс» по тел. +7 812 633 30 84, e-mail: info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Gh. 10.2077 No OSU = 2577 7274 территориальных На № от / органов Росздравнадзора № Об отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Хоспитал Продактс» сообщает об отзыве и замене медицинского изделия «Катетер отсасывающий с вакуум-контролем», SPEC. 58СМ, 2EYES, CH/FR 18, ГОТ 3А011229, ВЕЕ В200066, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®», Берлин, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1339/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хоспитал Продактс» по тел. +7 812 633 30 84, e-mail: info@beromed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2511/17 от 12.10.2017
Приложение: Письмо 01И-1339/17 от 06.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
