РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2319/17 от 14.09.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2319/17 от 14.09.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008
Производитель: ООО "Моснитки"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04815 от 27.12.2012
Письмо № 01И-2319/17 от 14.09.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные» (ТУ 9393-001-73016306-2008, №1-(4), длина 130 м), произведенного ООО «Моснитки», Россия. Дата выпуска — 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, регистрационное удостоверение № DCP 2009/04815 от 27.12.2012.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия и принять меры по предотвращению его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Руководитель М.А. Мурашко.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия и принять меры по предотвращению его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2175299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 101У № о-/и - AJi'fg /// территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Г Об изъятии из обращения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.213 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные, ТУ 9393-001-73016306- 2008, №1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производитель ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 101У № о-/и - AJi'fg /// территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Г Об изъятии из обращения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.213 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные, ТУ 9393-001-73016306- 2008, №1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производитель ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Руководитель М.А. Мурашко
_® _ Hun
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
: Руководителям 14.09. КОХ № ОГ - 249 /4? тие cag aa г = органов Росздравнадзора На № от Г. = Медицинским организациям
Об изъятии из обращения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.213 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные, ТУ 9393-001-73016306- 2008, №1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производитель ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № DCP 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
: Руководителям 14.09. КОХ № ОГ - 249 /4? тие cag aa г = органов Росздравнадзора На № от Г. = Медицинским организациям
Об изъятии из обращения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.213 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные, ТУ 9393-001-73016306- 2008, №1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производитель ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № DCP 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2319/17 от 14.09.2017
Приложение: Письмо 01И-1418/17 от 13.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
