Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174333
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям € S .0 9 .^ - /^ № a /tj - X U 7 / / f территориальных На № ______________ от ________________ органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Саратовской области незарегистрированных медицинских изделиях:
- «Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения:
1. «Свифти»;
2. «Изис»;
3. «ТевоТвист»;
4. «тРайд», производства «Томас Хильфен ГмбХ энд Ко Медико», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен;
- «Кресла-коляски для детей-инвалидов «Thomashilfen» в вариантах исполнения:
1. Easys;
2. Swifty;
3. ThevoTwist;
4. tRide», производства «Thomas Hilfen fur Koerperbehinderte GmbH & Co.
Medico KG», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображения регистрационных удостоверений с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен», которые Росздравнадзором не выдавались на 2 л.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора /
от о^,аш м . о /и -0 .8 7 Фотоизображения регистрационных удостоверений с реквизитами:
«№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен», которые Росздравнадзором не выдавались

Р АЗ ВИТ ИЕ,

....
мл»«: -Щ ........... Ч U^fiCrtwnlet Германия,, ^

' ni t oi TOsh' t f cn^' ; '.[

V ^ . V I 

Министерство здравоохранения [В | | | | ||
2174333
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ми ail В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ME AMIE CRE ИЗДЕЛИИ
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям OB OP ROLF № Ofer - AASF hi 17 территориальных На № от Г органов Росздравнадзора
О незарегистрированных медицинских изделиях
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Саратовской области незарегистрированных медицинских изделиях:

— «Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения:

1. «Свифти»;

2. «Изис»;

3. «ГевоТвист»;

4. «тРайд», производства «Томас Хильфен ГмбХ энд Ко Медико», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен;

— «Кресла-коляски для детей-инвалидов «Thomashilfem в вариантах исполнения:

1. Easys;

2. Swifty;

3. ThevoTwist;

4. tRide», производства «Thomas Hilfen ftir Koerperbehinderte GmbH & Co.
Medico KG», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.

Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обрашении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотврашению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.