Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174279
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя, сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Игла апирогенная 210x1 '/2 0,8x40», LOT 130201, производства «СФМ Хоспиталь Продактс ТмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008, срок действия не ограничен, далее - Медицинское изделие (см. Приложение).
Причина отзыва: типографическая ошибка в маркировке Медицинского изделия на упаковках (индивидуальной и групповой).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «1’АРАПТ» по тел. 8 (495)-789-38-01(-02), 745-05-56, эл. почте garant@garantl.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму 1^ сз^авиадзора от № O '/ и

Carestream 1 в Ю о ф и ц и а л ь н ы й ДИСТРИБЬЮТЕР в РФ :
SFM Hospital Products GmbH (Гврмания) www.qaranti ,ru e-mail: garant@garant1.ru Carestream Health ( США) Наш адрес: ЗАО НПО «ГАРАНТ» , 12 9337 г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 3 0 , стр. 1, а/я 2 3 , т.ф. + 7(49 5) 789-38-01(-02), 745-05-56 Часы работы; с 08 до 18 без обеда

Исх.№Р021-2017 от 23.06.2017 г.
Субъектам обращения медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н и|
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
1263074 Информационное письмо о пройёДёнии ___ коррекционных мероприятий

В ответ на запрос исх. №10-21859/17 от 27.042017 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности документов на медицинское изделие»:

' Игла апирогениая 21Gxli/2 0,8x40», LOT 130201, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»;
Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008г., срок действия.^|
,,, ограничен (далее - Медицинское изделие)., сообщаем о выявлении типографической ошибки^щ упаковках (как на индивидуальных, так и на групповых) наименование медицинского изделия не соответствовало наименованию в КРД к РУ № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008г. Так же,^,были обнаружены: некорректная дата срока годности и отсутствие условий хранения. ^
Г;

ЗАО НПО «ГАРАНТ» гарантирует всем субъектам обращения медицинского изделия приемку вышеуказанного товара на свои склады с целью обмена товара на товар без ошибки типографии на упаковке.

Сибирцев В.В.

Министерство здравоохранения | И ||
2174279
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ! 6 ъектам обращен (РОСЗДРАВНАДЗОР) у a раш ия медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
Os , № сим - L195 /49 территориальных к органов Росздравнадзора а № OT
| | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнбнй от ЗАО HHO «ГАРАНТ» уполномоченного представителя производителя, сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Игла апирогенная 21Gx1'% 0,8x40», ГОТ 130201, производства «CDM Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01 139 от 17.03.2008, срок действия не ограничен, далее —
Медицинское изделие (см. Приложение).

Причина отзыва: типографическая ошибка в маркировке Медицинского изделия на упаковках (индивидуальной и групповой).

Для получения дополнительной информации следует обращаться вЗАО НПО «ГАРАНТ» по тел. 8 (495)-789-38-01(-02), 745-05-56, эл. почте garant(@garantl.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко