Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317003
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ ения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) м едицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора 06.0SA0/q ^.ОАм^ЛЗА/^S На № от ___ М едицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения Р оссийской Ф едерации медицинского изделия от 08.04.2019 № 01И-959/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 08.04.2019 № 01И-959/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по 1У 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия

М .А. Мурашко Руководитель

Министерство здравоохранения [ОО | | ||
2317003
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =z
06.08. A019 № O14- 1893 /19
На № от / Медицинским организациям
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб |
ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у .
} медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный
органов Росздравнадзора
| Органам управления Об отмене информационного р упр здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения р sexo D медицинского изделия оссийской федерации от 08.04.2019 № 01И-959/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения DOLBY «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 08.04.2019 № 01И-959/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, партия 90, дата выпуска 10/2018, срок годности 10/2021.

М.А. Мурашко
Руководитель