2316994 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъ ек там обращ ени я п ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) м ед и ц и н ск и х и здел и й
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных (7 6 органов Росздравнадзора На № от __________
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек то в Р осси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едеральная с л у ж б а - и д зо р ; * Ж Т о = Г р Г — ья

Ф едерац ии от 25.09.2012 № 970 «Об утв ер ж д ен и и ° контроле за о б р а щ ен и ем м ед и ц и н ск и х « З Д сш и » при ^ вер ж ден и и здр ав оохр ан ен и я Р осси й ск о й Ф едерац и и о т 05.04.2013 JN. ‘У*»* ^ "

за обр ащ ен и ем м ед и ц и н ск и х " Р " П орядка Р осси й ск ой Ф едер ац и и о т 1 4 .0 9 .2 U i2 JN- i /эн r связи оосуществления мониторинха сущ еств л ен и я м он и тор и н га ^ основании ^ н а ’ осн ов ан и и с угрозой причинения вреда жизни и здоровью поиостановлении загаючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлен применения медицинского изделия изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед ^ 20М/1679 Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11. 6 срок действия не «Пзаничен ВМ0013. номер партии LOT Р ^

М.А. Муращко Руководитель

Министерство здравоохранения ВИО
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения т
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
T |
слефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O6_OF A019 № pe территориальных 29 4 Od 199% / 79 органов Росздравнадзора Нам Е i Медицинским |
О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия изделия «Канюля внутривенная C ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен, модель 18G x 130тт x 45, каталожный номер ВМ0013, номер партии LOT 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05,
на основании приказа Росздравнадзора от СЕ. LOG № 5706 _.

Руководитель М.А. Мурашко
U