РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1889/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004

Производитель: ООО "МЕДПЛАНТ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1343 от 23.12.2015

Письмо № 01И-1889/19 от 06.08.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», , Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5779.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 6 П/1 - -^SSQ / i f f Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г , П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», , Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.
Приказ Росздравнадзора от QS .6 2 / 54^^^

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ВАЗА ||
ы 4 rf 2317018
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р Руководителям территориальных органов 06 OF £OL9 № Ом - 1899 ri: a7 © posimarnacatte На № /
| Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства OOO «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.

Приказ Росздравнадзора от 06 OF 0/9 № 5779
Руководитель - И д, М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1889/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи