РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1691/17 от 17.07.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1691/17 от 17.07.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Шкаф медицинский металлический ШМС-02»
Производитель: ООО «Промторг»
Письмо № 01И-1691/17 от 17.07.2017
Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о выявлении незарегистрированного медицинского изделия – лабораторной мебели «ЛАВКОР»: шкаф медицинский металлический ШМС-02, произведенного ООО «Промторг», Россия. Данное изделие предназначено для хранения медикаментов, инструментов и документов в медицинских организациях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает медицинские организации проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его использования на территории Российской Федерации. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контроль в соответствии с установленными регламентами. Напоминаем, что в соответствии с законодательством на территории России разрешено обращение только зарегистрированных медицинских изделий. За нарушения в этой сфере предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Руководитель М.А. Мурашко.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает медицинские организации проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его использования на территории Российской Федерации. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контроль в соответствии с установленными регламентами. Напоминаем, что в соответствии с законодательством на территории России разрешено обращение только зарегистрированных медицинских изделий. За нарушения в этой сфере предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Руководитель М.А. Мурашко.
216-4305 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора /ш . м / № f/u Медицинским организациям На № от
Органам управления Г о незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Шкаф медицинский металлический ШМС-02», производства ООО «Промторг», Россия предназначенного для применения в медицинских целях: предназначена для хранения медикаментов, инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских организациях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Органам управления Г о незарегистрированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Шкаф медицинский металлический ШМС-02», производства ООО «Промторг», Россия предназначенного для применения в медицинских целях: предназначена для хранения медикаментов, инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских организациях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
x И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘= Субъектам обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Wilt. MUL в ГИ MEU fF
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
На № от
[ = Органам управления О незарегистрированном 6 медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Шкаф медицинский металлический — ШМС-02», производства ООО — «Промторг», Россия предназначенного для применения в медицинских целях: предназначена для хранения медикаментов, инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских организациях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
x И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘= Субъектам обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Wilt. MUL в ГИ MEU fF
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
На № от
[ = Органам управления О незарегистрированном 6 медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Шкаф медицинский металлический — ШМС-02», производства ООО — «Промторг», Россия предназначенного для применения в медицинских целях: предназначена для хранения медикаментов, инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских организациях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1691/17 от 17.07.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
