РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1688/17 от 17.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2»

Производитель: «Загорский ОМС»

Письмо № 01И-1688/17 от 17.07.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информацию, касающуюся медицинских изделий. В частности, отменено действие информационного письма от 07.02.2017 № 01И-268/17 о незарегистрированных медицинских изделиях, в том числе о фотометрах фотоэлектрических КФК-3 и КФК-2 производства Загорского оптико-механического завода.

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано и допущено к обращению медицинское изделие «Фотометры фотоэлектрические КФК-3» производства ОАО «Загорский оптико-механический завод». Это изделие зарегистрировано по ТУ 9443-001-07516244-2005 в трех исполнениях: КФК-3-01, КФК-3-02 с термостатируемым кюветным отделением и КФК-3-03 с проточной кюветой, насосом и внешним термостатом для подготовки проб. Регистрационное удостоверение № MCP 2010/0704 выдано 09.03.2010, срок действия не ограничен.

Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.

2164314 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения П (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора N. P /U s / Ш / ’^
На № от Медицинским организациям
Во изменение информационного Органам управления письма Росздравнадзора от 07.02.2017 здравоохранением субъектов Хо01И-268/17 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-268/17 о незарегистрированном медицинском изделии в части нижеследующего наименования:
- «Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2», производства «Загорский ОМС».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на территории Российской Федерации зарегистрировано и допущено к обращению медицинское изделие «Фотометры фотоэлектрические КФК-3-"ЗОМЗ" по ТУ 9443- GO1-07516244-2005 в трех исполнениях:
-КФК-3-01-"ЗОМЗ";
- КФК-3-02-"ЗОМЗ" с термостатируемым кюветным отделением;
- КФК-3-03-"ЗОМЗ" с проточной кюветой, с насосом и внешним термостатом для подготовки проб», производства ОАО «Загорский оптико-механический завод», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07041 от 09.03.2010, срок действия не ограничен.

Руководитель М.А. Мурашко

И
Министерство зкранеиеранвний Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у ращ
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ХР WE №0 И V4 22 by органов Росздравнадзора На № от /

ааа ——
|

Медицинским организациям
Во изменение информационного Органам управления письма Росздравнадзора от 07.02.2017 здравоохранением субъектов
№ 01И-268/17 —
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-268/17 о незарегистрированном медицинском изделии в части нижеследующего наименования:

- «Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2», производства «Загорский ОМС».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на территории Российской Федерации зарегистрировано и допущено к обращению медицинское изделие «Фотометры фотоэлектрические КФК-3-"ЗОМЗ" по ТУ 9443- 001-07516244-2005 в трех исполнениях:

- КФК-3-01-"ЗОМЗ";

- КФК-3-02-"ЗОМЗ" с термостатируемым кюветным отделением;

- KDK-3-03-"30M3" с проточной кюветой, с насосом и внешним термостатом для подготовки проб», производства ОАО «Загорский оптико-механический завод», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2010/0704] от 09.03.2010, срок действия не ограничен.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1688/17 от 17.07.2017

Приложение: Письмо 01И-268/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи