РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1687/17 от 17.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Концентраторы кислорода

Производитель:

Письмо № 01И-1687/17 от 17.07.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о позиции Министерства здравоохранения Российской Федерации относительно использования кислородных концентраторов в операционных и отделениях реанимации. В связи с многочисленными запросами от медицинских организаций, данная информация будет полезна для руководителей и специалистов в области здравоохранения.

Для получения более подробной информации, ознакомьтесь с письмом Минздрава России от 15.06.2017 № 17-2/3844.

Контактные данные Министерства здравоохранения: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074. Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.

Рекомендуем внимательно изучить указанные материалы для обеспечения безопасного и эффективного использования медицинских изделий в вашей практике.

2 1 6 4317 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф ед ерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных //. Р7Ж У/ №
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О медицинских концентраторах кислорода Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В связи с многочисленными запросами со стороны субъектов обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представляет позицию Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу использования кислородных концентраторов в операционных и отделениях реанимации медицинских организаций.

Приложение: письмо Минздрава России от 15.06.2017 № 17-2/3844 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко МИНИСТЕРСТВО Федеральная служба по надзору ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в сфере здравоохранения РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (МИНЗДРАВ РОССИИ) Славянская площадь, д. 4 , стр. 1, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3 ,4 , Москва, 109074 Москва, ГСП -4,127994 тел.; (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58
. 0 6 . 2.0 1255272 На № _____ от

Департамент организации медицинской помощи и санаторно- курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации совместно с главным внештатным специалистом по анестезиологии- реаниматологии Минздрава России И.В. Молчановым рассмотрел письмо Росздравнадзора от 15.05.2017 № 02-24449/17 (вх. от 16.05.2017 № 2055300) по вопросу использования кислородных концентраторов в операционных и отделениях реанимации медицинских организаций и сообщает следующее.
Согласно статье 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (далее - Порядок).
Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения, установленный приложением № 3 к Порядку, предусматривает сноску следующего содержания: «При отсутствии в группе анестезиологии- реанимации для взрослого населения системы централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом группа оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета одна установка на 1 пациенто-место в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете».
При этом согласно экспертному мнению, представленному главным внештатным специалистом по анестезиологии-реаниматологии Минздрава России И.В. Молчановым, концентраторы кислорода могут применяться только для искусственной вентиляции лёгких пациентов по нереверсивному контуру, так как не гарантируют соблюдения требований к медицински чистому кислороду.

Заместитель директора Департамента Каракулина -А Гурова А.А 8 (495) 627-24-00, доб. 1720

0
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к" ==]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
ъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
if. OF , МР № С(ИИ-Х + И-П территориальных
органов Росздравнадзора На № от
— ny
| Медицинским организациям
О медицинских концентраторах кислорода Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
В связи с многочисленными запросами со стороны субъектов обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представляет позицию Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу использования кислородных концентраторов в операционных и отделениях реанимации медицинских организаций.

Приложение: письмо Минздрава России от 15.06.2017 № 17-2/3844 на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко UA

Скачать документ: Письмо 01И-1687/17 от 17.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи